此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Discovery Elbow Long-Term Survivorship

2017年3月20日更新者：Zimmer Biomet

Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

The Discovery™ Elbow Multi-Center Prospective Study (5-year Study) patients will be consented at the two year or next scheduled follow-up period for the early-enrolled patients.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

设备：Discovery elbow minimally constrained

详细说明

Eligibility: Patient(s) must be enrolled in the Discovery Multi-Center Prospective Study. The patient must consent to participation in the Discovery Long-term Survivorship Study.

In order to continue to follow the multi-center subjects long-term Biomet would like to extend the follow-up to include annual follow-ups from 10 to 15 years to document long-term survivorship. The annual follow-up will be obtained by sending annual questionnaire directly to the patients by mail. The Patient ASES questionnaire and survivorship data questions will be collected.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33637
    - Florida Orthopedic Institute
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - The Indiana Hand to Shoulder Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt Hand Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The Study population shall be participanting in the Discovery Elbow Multi-center Study who provide consent for the Discovey Elbow Long-term Survivoship Study

描述

Inclusion Criteria:

Participant in the Discovery Elbow Multi-center Study
Consent to participate in the Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

Exclusion Criteria:

Patient is not a Discovery Elbow Multi-center Participant
Patient does not provide consent for the Discovery Elbow Long-term Survivorship Study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Pain Score 大体时间：10 Years Post-op	This is the patient's perception of pain related to the operative elbow. Maximum pain score = 50 (worst) Minimum pain score = 0 (best)	10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Function 大体时间：10 Years Post-op	This is the patient's perception of function. The maximum score is 36 and the minimum score is 0. The maximum score represents maximum function.	10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Satisfaction 大体时间：10 Years Post-op	This is the patient's perception of satisfaction with the elbow replacement surgery. Maximum Score = 10 Minimum Score = 0 Maximum Score represents maximum satisfaction.	10 Years Post-op

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Survivorship Will be Measured by the Incidence of Revision or Removals 大体时间：10 years Post-op	The consented Patient will answer specific questions about their elbow replacement such as; if the elbow replacement has been removed	10 years Post-op

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zimmer Biomet

调查人员

研究主任：Russell Schenck, PhD、Director Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月2日

首次发布 (估计)

2011年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年3月1日

Discovery Elbow Long-Term Survivorship