Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Discovery Elbow Long-Term Survivorship

20 марта 2017 г. обновлено: Zimmer Biomet

Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

The Discovery™ Elbow Multi-Center Prospective Study (5-year Study) patients will be consented at the two year or next scheduled follow-up period for the early-enrolled patients.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Eligibility: Patient(s) must be enrolled in the Discovery Multi-Center Prospective Study. The patient must consent to participation in the Discovery Long-term Survivorship Study.

In order to continue to follow the multi-center subjects long-term Biomet would like to extend the follow-up to include annual follow-ups from 10 to 15 years to document long-term survivorship. The annual follow-up will be obtained by sending annual questionnaire directly to the patients by mail. The Patient ASES questionnaire and survivorship data questions will be collected.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33637
        • Florida Orthopedic Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • The Indiana Hand to Shoulder Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt Hand Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The Study population shall be participanting in the Discovery Elbow Multi-center Study who provide consent for the Discovey Elbow Long-term Survivoship Study

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Participant in the Discovery Elbow Multi-center Study
  2. Consent to participate in the Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

Exclusion Criteria:

  1. Patient is not a Discovery Elbow Multi-center Participant
  2. Patient does not provide consent for the Discovery Elbow Long-term Survivorship Study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Pain Score
Временное ограничение: 10 Years Post-op
This is the patient's perception of pain related to the operative elbow. Maximum pain score = 50 (worst) Minimum pain score = 0 (best)
10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Function
Временное ограничение: 10 Years Post-op
This is the patient's perception of function. The maximum score is 36 and the minimum score is 0. The maximum score represents maximum function.
10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Satisfaction
Временное ограничение: 10 Years Post-op

This is the patient's perception of satisfaction with the elbow replacement surgery.

Maximum Score = 10 Minimum Score = 0 Maximum Score represents maximum satisfaction.
10 Years Post-op

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Survivorship Will be Measured by the Incidence of Revision or Removals
Временное ограничение: 10 years Post-op
The consented Patient will answer specific questions about their elbow replacement such as; if the elbow replacement has been removed
10 years Post-op

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zimmer Biomet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Russell Schenck, PhD, Director Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTHO.CR.EX002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться