Prospective Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM) (APM)
2016年2月4日 更新者：Young-Chul Kim、Chonnam National University Hospital
A Randomized Prospective Controlled Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM)
This study is:
- A single-center, randomized, prospective controlled trial.
- To prove superiority of active pain management group compared to control group by the percent of pain intensity difference of outpatients with lung cancer pain.
- 204 patients will be recruited.
調査の概要
詳細な説明
- The recruited patients in both group will be provided the education about pain-killer, and received medicines including opioids according to their numeric rating scale (NRS)
- Active management group will be provided additional telephone counseling and dosage modification by specialized nurse for cancer pain.
The percent of pain intensity difference (%PID)
- PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jeonnam、大韓民国
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Outpatients with lung cancer.
- The patients with uncontrolled lung cancer pain - more than and equal NRS 4 pain during previous 24 hours for background pain, or more than and equal 3 times/day for breakthrough painkiller medication.
- Over 20 year-old male or female.
- The patients can be able to received telephone counseling by investigator's decision.
Exclusion Criteria:
- Drug or alcohol abusers.
- Child-bearing women or pregnant women.
- The patients with moderate to severe psychiatric problems.
- The patients who have hypersensitivity to opioids.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：active pain management
active pain management (APM) by specialized nurses for cancer pain
|
Active pain management will be provided by specialized pain nurse, such as telephone counseling for toxicity control and opioid dose modification.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The percent of pain intensity difference
時間枠：visit 3 (6 to 8 weeks)
|
The percent of pain intensity difference (%PID) %PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1 |
visit 3 (6 to 8 weeks)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Patients' satisfaction score about pain management
時間枠：visit 3 (6 to 8 weeks)
|
Qustionnaire of 5-point scale
|
visit 3 (6 to 8 weeks)
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score
時間枠：visit 3 (6 to 8 weeks)
|
ECOG performance status: 0,1,2,3,4
|
visit 3 (6 to 8 weeks)
|
|
Assessment of Korean Brief Pain Inventory score
時間枠：visit 3 (6 to 8 weeks)
|
Qustionnaire; K-BPI(Korean Brief Pain Inventory)
|
visit 3 (6 to 8 weeks)
|
|
Investigator's global assessment score
時間枠：visit 3 (6 to 8 weeks)
|
Qustionnaire of 5-point scale
|
visit 3 (6 to 8 weeks)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Young-Chul Kim, MD,PhD、Chonnam National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。