Prospective Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM) (APM)
4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Young-Chul Kim, Chonnam National University Hospital
A Randomized Prospective Controlled Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM)
This study is:
- A single-center, randomized, prospective controlled trial.
- To prove superiority of active pain management group compared to control group by the percent of pain intensity difference of outpatients with lung cancer pain.
- 204 patients will be recruited.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- The recruited patients in both group will be provided the education about pain-killer, and received medicines including opioids according to their numeric rating scale (NRS)
- Active management group will be provided additional telephone counseling and dosage modification by specialized nurse for cancer pain.
The percent of pain intensity difference (%PID)
- PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeonnam, Republica da Coréia
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Outpatients with lung cancer.
- The patients with uncontrolled lung cancer pain - more than and equal NRS 4 pain during previous 24 hours for background pain, or more than and equal 3 times/day for breakthrough painkiller medication.
- Over 20 year-old male or female.
- The patients can be able to received telephone counseling by investigator's decision.
Exclusion Criteria:
- Drug or alcohol abusers.
- Child-bearing women or pregnant women.
- The patients with moderate to severe psychiatric problems.
- The patients who have hypersensitivity to opioids.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: active pain management
active pain management (APM) by specialized nurses for cancer pain
|
Active pain management will be provided by specialized pain nurse, such as telephone counseling for toxicity control and opioid dose modification.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The percent of pain intensity difference
Prazo: visit 3 (6 to 8 weeks)
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The percent of pain intensity difference (%PID) %PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1 |
visit 3 (6 to 8 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patients' satisfaction score about pain management
Prazo: visit 3 (6 to 8 weeks)
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Qustionnaire of 5-point scale
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visit 3 (6 to 8 weeks)
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Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score
Prazo: visit 3 (6 to 8 weeks)
|
ECOG performance status: 0,1,2,3,4
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visit 3 (6 to 8 weeks)
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Assessment of Korean Brief Pain Inventory score
Prazo: visit 3 (6 to 8 weeks)
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Qustionnaire; K-BPI(Korean Brief Pain Inventory)
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visit 3 (6 to 8 weeks)
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Investigator's global assessment score
Prazo: visit 3 (6 to 8 weeks)
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Qustionnaire of 5-point scale
|
visit 3 (6 to 8 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Young-Chul Kim, MD,PhD, Chonnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAIN_LCA_2011
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