Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM) (APM)

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Young-Chul Kim, Chonnam National University Hospital

A Randomized Prospective Controlled Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM)

This study is:

  • A single-center, randomized, prospective controlled trial.
  • To prove superiority of active pain management group compared to control group by the percent of pain intensity difference of outpatients with lung cancer pain.
  • 204 patients will be recruited.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • The recruited patients in both group will be provided the education about pain-killer, and received medicines including opioids according to their numeric rating scale (NRS)
  • Active management group will be provided additional telephone counseling and dosage modification by specialized nurse for cancer pain.

  • The percent of pain intensity difference (%PID)

    • PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Jeonnam, Republika Korei
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with lung cancer.
  • The patients with uncontrolled lung cancer pain - more than and equal NRS 4 pain during previous 24 hours for background pain, or more than and equal 3 times/day for breakthrough painkiller medication.
  • Over 20 year-old male or female.
  • The patients can be able to received telephone counseling by investigator's decision.

Exclusion Criteria:

  • Drug or alcohol abusers.
  • Child-bearing women or pregnant women.
  • The patients with moderate to severe psychiatric problems.
  • The patients who have hypersensitivity to opioids.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: active pain management
active pain management (APM) by specialized nurses for cancer pain
Behawioralne: Active pain management
Active pain management will be provided by specialized pain nurse, such as telephone counseling for toxicity control and opioid dose modification.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The percent of pain intensity difference
Ramy czasowe: visit 3 (6 to 8 weeks)

The percent of pain intensity difference (%PID)

%PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1
visit 3 (6 to 8 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patients' satisfaction score about pain management
Ramy czasowe: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score
Ramy czasowe: visit 3 (6 to 8 weeks)
ECOG performance status: 0,1,2,3,4
visit 3 (6 to 8 weeks)
Assessment of Korean Brief Pain Inventory score
Ramy czasowe: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire; K-BPI(Korean Brief Pain Inventory)
visit 3 (6 to 8 weeks)
Investigator's global assessment score
Ramy czasowe: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Współpracownicy

Janssen Korea, Ltd., Korea

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Young-Chul Kim, MD,PhD, Chonnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAIN_LCA_2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Active pain management

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj