Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM) (APM)

4. februar 2016 opdateret af: Young-Chul Kim, Chonnam National University Hospital

A Randomized Prospective Controlled Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM)

This study is:

  • A single-center, randomized, prospective controlled trial.
  • To prove superiority of active pain management group compared to control group by the percent of pain intensity difference of outpatients with lung cancer pain.
  • 204 patients will be recruited.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • The recruited patients in both group will be provided the education about pain-killer, and received medicines including opioids according to their numeric rating scale (NRS)
  • Active management group will be provided additional telephone counseling and dosage modification by specialized nurse for cancer pain.

  • The percent of pain intensity difference (%PID)

    • PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Jeonnam, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with lung cancer.
  • The patients with uncontrolled lung cancer pain - more than and equal NRS 4 pain during previous 24 hours for background pain, or more than and equal 3 times/day for breakthrough painkiller medication.
  • Over 20 year-old male or female.
  • The patients can be able to received telephone counseling by investigator's decision.

Exclusion Criteria:

  • Drug or alcohol abusers.
  • Child-bearing women or pregnant women.
  • The patients with moderate to severe psychiatric problems.
  • The patients who have hypersensitivity to opioids.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: active pain management
active pain management (APM) by specialized nurses for cancer pain
Adfærdsmæssigt: Active pain management
Active pain management will be provided by specialized pain nurse, such as telephone counseling for toxicity control and opioid dose modification.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The percent of pain intensity difference
Tidsramme: visit 3 (6 to 8 weeks)

The percent of pain intensity difference (%PID)

%PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1
visit 3 (6 to 8 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients' satisfaction score about pain management
Tidsramme: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score
Tidsramme: visit 3 (6 to 8 weeks)
ECOG performance status: 0,1,2,3,4
visit 3 (6 to 8 weeks)
Assessment of Korean Brief Pain Inventory score
Tidsramme: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire; K-BPI(Korean Brief Pain Inventory)
visit 3 (6 to 8 weeks)
Investigator's global assessment score
Tidsramme: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Samarbejdspartnere

Janssen Korea, Ltd., Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Young-Chul Kim, MD,PhD, Chonnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAIN_LCA_2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Active pain management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner