Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM) (APM)

4. února 2016 aktualizováno: Young-Chul Kim, Chonnam National University Hospital

A Randomized Prospective Controlled Study of Active Pain Management in Lung Cancer Outpatients (APM)

This study is:

  • A single-center, randomized, prospective controlled trial.
  • To prove superiority of active pain management group compared to control group by the percent of pain intensity difference of outpatients with lung cancer pain.
  • 204 patients will be recruited.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • The recruited patients in both group will be provided the education about pain-killer, and received medicines including opioids according to their numeric rating scale (NRS)
  • Active management group will be provided additional telephone counseling and dosage modification by specialized nurse for cancer pain.

  • The percent of pain intensity difference (%PID)

    • PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with lung cancer.
  • The patients with uncontrolled lung cancer pain - more than and equal NRS 4 pain during previous 24 hours for background pain, or more than and equal 3 times/day for breakthrough painkiller medication.
  • Over 20 year-old male or female.
  • The patients can be able to received telephone counseling by investigator's decision.

Exclusion Criteria:

  • Drug or alcohol abusers.
  • Child-bearing women or pregnant women.
  • The patients with moderate to severe psychiatric problems.
  • The patients who have hypersensitivity to opioids.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: active pain management
active pain management (APM) by specialized nurses for cancer pain
Behaviorální: Active pain management
Active pain management will be provided by specialized pain nurse, such as telephone counseling for toxicity control and opioid dose modification.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The percent of pain intensity difference
Časové okno: visit 3 (6 to 8 weeks)

The percent of pain intensity difference (%PID)

%PID = (NRS of visit 1 - NRS of visit 3)/NRS of visit 1
visit 3 (6 to 8 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients' satisfaction score about pain management
Časové okno: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score
Časové okno: visit 3 (6 to 8 weeks)
ECOG performance status: 0,1,2,3,4
visit 3 (6 to 8 weeks)
Assessment of Korean Brief Pain Inventory score
Časové okno: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire; K-BPI(Korean Brief Pain Inventory)
visit 3 (6 to 8 weeks)
Investigator's global assessment score
Časové okno: visit 3 (6 to 8 weeks)
Qustionnaire of 5-point scale
visit 3 (6 to 8 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Spolupracovníci

Janssen Korea, Ltd., Korea

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Young-Chul Kim, MD,PhD, Chonnam National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAIN_LCA_2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Active pain management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit