Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course
2018年5月24日 更新者：Claudia Spies
Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course - a Pilot Study
A single- center prospective observational study.
This study evaluates different aspects of endothelial function.
It investigates the endothelial leakage with the venous occlusion plethysmography and the flow-mediated vasodilatation by ischaemia reperfusion testing.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Female patients being treated in the Department of Gynecology and Obstetrics, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
説明
Inclusion Criteria:
- Offered patient information and written informed consent
Female patients aged greater than or equal to 18 years:
- for reduction of a primary ovarian tumour or recidive of an ovarian tumour
pregnant patients with:
- clinical normal pregnancy
- pregnancy with weight gain of more than 10 kg
- pregnancy and gestosis
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Persons without the capacity to consent
- Unability of German language use
- Lacking willingness to save and hand out data within the study
- Accommodation in an institution due to an official or judicial order
- (Unclear) history of alcohol or substances disabuse
- Coworker of the Charité
- Advanced disease of the oesophagus or upper respiratory tract
- Operation in the area of the oesophagus or nasopharynx within the last two months
- Neurological or psychiatric disease
- CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV at the beginning of hospital stay
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than IV
- Renal insufficiency (dependency of haemodialysis)
- Pulmonal oedema in thorax x-ray
- History of intracranial hemorrhage within one year of participation in the study
- Conditions following venous thrombosis within the last three years before study inclusion
- Inflammatory or reflective disease of blood vessels (Raynaud-Syndrome, Vasculitis)
- Inherent connective tissue disease(e.g. Marfan Syndrome)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Perioperative ovarian cancer patients
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Pregnant patients
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Female healthy volunteers
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Filtration coefficient
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Filtration coefficient
時間枠：up to one hour single measurement in pregnant woman
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Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
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up to one hour single measurement in pregnant woman
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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All patients: Hemodynamic parameters
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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All patients: Markers of endothelial dysfunction (ICAM-1, E-Selectin, vWF)
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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All patients: Endothelial flow-mediated vasodilatation
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Blood loss
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Parameter of monitored sedation (BIS - Monitoring)
時間枠：during the operation
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during the operation
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Perioperative patients: Incidence and impact of organ dysfunctions
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Pain
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Patient self-assessed postoperative pain levels during rest using an unmarked zero to one hundred mm visual analog scale (VAS)
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Body weight
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Satisfaction of the patients, surgeon and anesthesiologist
時間枠：on the day of surgery
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on the day of surgery
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Perioperative patients: Duration until clinical discharge criteria were satisfied
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Postanesthesia Discharge Scoring System (PADS) for Determining Home-Readiness
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Intensive care unit average length of stay; hospital average length of stay
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Quality of life
時間枠：perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
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Descriptive system of health-related quality of life states consisting of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) each of which can take one of three responses.
The responses record three levels of severity (no problems/some or moderate problems/extreme problems) within a particular EQ-5D dimension.
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perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
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Pregnant patients: History data of the pregnancy, parameter of Gestosis
時間枠：up to one hour single measurement in pregnant woman
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Gestosis: toxemia of pregnancy
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up to one hour single measurement in pregnant woman
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All patients: Immunological Markers
時間枠：perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Differences in selected immunologic parameters among others IL-6, IL-10
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月29日
一次修了 (実際)
2012年9月29日
研究の完了 (実際)
2012年9月29日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POPEYE
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