Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course
2018년 5월 24일 업데이트: Claudia Spies
Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course - a Pilot Study
A single- center prospective observational study.
This study evaluates different aspects of endothelial function.
It investigates the endothelial leakage with the venous occlusion plethysmography and the flow-mediated vasodilatation by ischaemia reperfusion testing.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Female patients being treated in the Department of Gynecology and Obstetrics, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
설명
Inclusion Criteria:
- Offered patient information and written informed consent
Female patients aged greater than or equal to 18 years:
- for reduction of a primary ovarian tumour or recidive of an ovarian tumour
pregnant patients with:
- clinical normal pregnancy
- pregnancy with weight gain of more than 10 kg
- pregnancy and gestosis
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Persons without the capacity to consent
- Unability of German language use
- Lacking willingness to save and hand out data within the study
- Accommodation in an institution due to an official or judicial order
- (Unclear) history of alcohol or substances disabuse
- Coworker of the Charité
- Advanced disease of the oesophagus or upper respiratory tract
- Operation in the area of the oesophagus or nasopharynx within the last two months
- Neurological or psychiatric disease
- CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV at the beginning of hospital stay
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than IV
- Renal insufficiency (dependency of haemodialysis)
- Pulmonal oedema in thorax x-ray
- History of intracranial hemorrhage within one year of participation in the study
- Conditions following venous thrombosis within the last three years before study inclusion
- Inflammatory or reflective disease of blood vessels (Raynaud-Syndrome, Vasculitis)
- Inherent connective tissue disease(e.g. Marfan Syndrome)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Perioperative ovarian cancer patients
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Pregnant patients
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Female healthy volunteers
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Filtration coefficient
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Filtration coefficient
기간: up to one hour single measurement in pregnant woman
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Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
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up to one hour single measurement in pregnant woman
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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All patients: Hemodynamic parameters
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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All patients: Markers of endothelial dysfunction (ICAM-1, E-Selectin, vWF)
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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All patients: Endothelial flow-mediated vasodilatation
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Blood loss
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Parameter of monitored sedation (BIS - Monitoring)
기간: during the operation
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during the operation
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Perioperative patients: Incidence and impact of organ dysfunctions
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Pain
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Patient self-assessed postoperative pain levels during rest using an unmarked zero to one hundred mm visual analog scale (VAS)
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Body weight
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Satisfaction of the patients, surgeon and anesthesiologist
기간: on the day of surgery
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on the day of surgery
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Perioperative patients: Duration until clinical discharge criteria were satisfied
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Postanesthesia Discharge Scoring System (PADS) for Determining Home-Readiness
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Intensive care unit average length of stay; hospital average length of stay
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Perioperative patients: Quality of life
기간: perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
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Descriptive system of health-related quality of life states consisting of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) each of which can take one of three responses.
The responses record three levels of severity (no problems/some or moderate problems/extreme problems) within a particular EQ-5D dimension.
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perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
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Pregnant patients: History data of the pregnancy, parameter of Gestosis
기간: up to one hour single measurement in pregnant woman
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Gestosis: toxemia of pregnancy
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up to one hour single measurement in pregnant woman
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All patients: Immunological Markers
기간: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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Differences in selected immunologic parameters among others IL-6, IL-10
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perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POPEYE
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