Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Claudia Spies

Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course - a Pilot Study

A single- center prospective observational study. This study evaluates different aspects of endothelial function. It investigates the endothelial leakage with the venous occlusion plethysmography and the flow-mediated vasodilatation by ischaemia reperfusion testing.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Female patients being treated in the Department of Gynecology and Obstetrics, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Opis

Inclusion Criteria:

  • Offered patient information and written informed consent
  • Female patients aged greater than or equal to 18 years:

    1. for reduction of a primary ovarian tumour or recidive of an ovarian tumour
    2. pregnant patients with:

      • clinical normal pregnancy
      • pregnancy with weight gain of more than 10 kg
      • pregnancy and gestosis
    3. healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Persons without the capacity to consent
  • Unability of German language use
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • (Unclear) history of alcohol or substances disabuse
  • Coworker of the Charité
  • Advanced disease of the oesophagus or upper respiratory tract
  • Operation in the area of the oesophagus or nasopharynx within the last two months
  • Neurological or psychiatric disease
  • CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV at the beginning of hospital stay
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than IV
  • Renal insufficiency (dependency of haemodialysis)
  • Pulmonal oedema in thorax x-ray
  • History of intracranial hemorrhage within one year of participation in the study
  • Conditions following venous thrombosis within the last three years before study inclusion
  • Inflammatory or reflective disease of blood vessels (Raynaud-Syndrome, Vasculitis)
  • Inherent connective tissue disease(e.g. Marfan Syndrome)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Perioperative ovarian cancer patients
Pregnant patients
Female healthy volunteers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Filtration coefficient
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Filtration coefficient
Ramy czasowe: up to one hour single measurement in pregnant woman
Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
up to one hour single measurement in pregnant woman

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All patients: Hemodynamic parameters
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
All patients: Markers of endothelial dysfunction (ICAM-1, E-Selectin, vWF)
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
All patients: Endothelial flow-mediated vasodilatation
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Blood loss
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Parameter of monitored sedation (BIS - Monitoring)
Ramy czasowe: during the operation
during the operation
Perioperative patients: Incidence and impact of organ dysfunctions
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Pain
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Patient self-assessed postoperative pain levels during rest using an unmarked zero to one hundred mm visual analog scale (VAS)
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Body weight
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Satisfaction of the patients, surgeon and anesthesiologist
Ramy czasowe: on the day of surgery
on the day of surgery
Perioperative patients: Duration until clinical discharge criteria were satisfied
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Postanesthesia Discharge Scoring System (PADS) for Determining Home-Readiness
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Intensive care unit average length of stay; hospital average length of stay
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Perioperative patients: Quality of life
Ramy czasowe: perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
Descriptive system of health-related quality of life states consisting of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) each of which can take one of three responses. The responses record three levels of severity (no problems/some or moderate problems/extreme problems) within a particular EQ-5D dimension.
perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
Pregnant patients: History data of the pregnancy, parameter of Gestosis
Ramy czasowe: up to one hour single measurement in pregnant woman
Gestosis: toxemia of pregnancy
up to one hour single measurement in pregnant woman
All patients: Immunological Markers
Ramy czasowe: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
Differences in selected immunologic parameters among others IL-6, IL-10
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POPEYE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

3
Subskrybuj