Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Claudia Spies
Clinical Monitoring of Endothelial Dysfunction for Pregnant Women and in the Perioperative Course - a Pilot Study
A single- center prospective observational study.
This study evaluates different aspects of endothelial function.
It investigates the endothelial leakage with the venous occlusion plethysmography and the flow-mediated vasodilatation by ischaemia reperfusion testing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Female patients being treated in the Department of Gynecology and Obstetrics, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Offered patient information and written informed consent
Female patients aged greater than or equal to 18 years:
- for reduction of a primary ovarian tumour or recidive of an ovarian tumour
pregnant patients with:
- clinical normal pregnancy
- pregnancy with weight gain of more than 10 kg
- pregnancy and gestosis
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Persons without the capacity to consent
- Unability of German language use
- Lacking willingness to save and hand out data within the study
- Accommodation in an institution due to an official or judicial order
- (Unclear) history of alcohol or substances disabuse
- Coworker of the Charité
- Advanced disease of the oesophagus or upper respiratory tract
- Operation in the area of the oesophagus or nasopharynx within the last two months
- Neurological or psychiatric disease
- CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV at the beginning of hospital stay
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than IV
- Renal insufficiency (dependency of haemodialysis)
- Pulmonal oedema in thorax x-ray
- History of intracranial hemorrhage within one year of participation in the study
- Conditions following venous thrombosis within the last three years before study inclusion
- Inflammatory or reflective disease of blood vessels (Raynaud-Syndrome, Vasculitis)
- Inherent connective tissue disease(e.g. Marfan Syndrome)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perioperative ovarian cancer patients
|
|
Pregnant patients
|
|
Female healthy volunteers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Filtration coefficient
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
Filtration coefficient
Aikaikkuna: up to one hour single measurement in pregnant woman
|
Endothelial parameter from the examination with venous occlusion plethysmography.
|
up to one hour single measurement in pregnant woman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All patients: Hemodynamic parameters
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
All patients: Markers of endothelial dysfunction (ICAM-1, E-Selectin, vWF)
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
All patients: Endothelial flow-mediated vasodilatation
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
Perioperative patients: Blood loss
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
Perioperative patients: Parameter of monitored sedation (BIS - Monitoring)
Aikaikkuna: during the operation
|
during the operation
|
|
|
Perioperative patients: Incidence and impact of organ dysfunctions
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
Perioperative patients: Pain
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
Patient self-assessed postoperative pain levels during rest using an unmarked zero to one hundred mm visual analog scale (VAS)
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
Perioperative patients: Body weight
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
Perioperative patients: Satisfaction of the patients, surgeon and anesthesiologist
Aikaikkuna: on the day of surgery
|
on the day of surgery
|
|
|
Perioperative patients: Duration until clinical discharge criteria were satisfied
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
Postanesthesia Discharge Scoring System (PADS) for Determining Home-Readiness
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
Perioperative patients: Intensive care unit average length of stay; hospital average length of stay
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
|
|
Perioperative patients: Quality of life
Aikaikkuna: perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
|
Descriptive system of health-related quality of life states consisting of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) each of which can take one of three responses.
The responses record three levels of severity (no problems/some or moderate problems/extreme problems) within a particular EQ-5D dimension.
|
perioperatively up to hospital discharge in patients undergoing surgery, an expexcted average of two weeks
|
|
Pregnant patients: History data of the pregnancy, parameter of Gestosis
Aikaikkuna: up to one hour single measurement in pregnant woman
|
Gestosis: toxemia of pregnancy
|
up to one hour single measurement in pregnant woman
|
|
All patients: Immunological Markers
Aikaikkuna: perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
Differences in selected immunologic parameters among others IL-6, IL-10
|
perioperatively up to the fifth postoperative day in patients undergoing surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POPEYE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .