Initial Study of Insomnia/Nightmare Group Treatment for Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
2011年3月16日 更新者：Michael E. DeBakey VA Medical Center
An Investigation Of The Effectiveness of a Cognitive Behavioral Group Treatment Addressing Insomnia and Nightmares In Veterans With PTSD
Many combat Veterans suffer from posttraumatic stress disorder (PTSD), an anxiety disorder that develops after an extremely stressful event or events.
PTSD is associated with problems falling asleep or staying asleep.
Veterans with PTSD also commonly have nightmares from stressful experiences.
These symptoms can cause problems in daily life.
Behavioral treatments that do not involve taking medication have been shown to help improve problems related to sleep and nightmares.
However, very few of these treatments address both sleep problems and nightmares at the same time, even though many people suffer from both problems.
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a combined treatment for sleep problems and nightmares in Veterans suffering from combat-related PTSD that is presented in a group format.
The investigators hypothesize that the completion of this treatment will lead to increases in sleep quality and decreases in the frequency and severity of nightmares as measured by standard questionnaires.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must be enrolled in the Michael E. DeBakey VAMC Trauma Recovery Program and qualify for a diagnosis of combat-related PTSD related to service in Vietnam-era conflicts as measured by responses to the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) and total score ≥ 50 on the Posttraumatic Stress Disorder Checklist Stressor Specific Version (PCL-S)
- Have a clinically significant sleep problem as measured by a total score > 5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Have a repetitive trauma-related nightmare at least once per week on average, as measured by the Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ), and which significantly impairs sleep as measured by response ≥ 2 on question 1a of the Nightmare Effects Survey (NES)
- Be stable on current regimen of psychotropic medication (i.e., no changes to medications and/or dosages) if applicable
- Must sign consent to be audio-recorded as part of the course of the treatment
Exclusion Criteria:
- Current substance dependence
- Planned or ongoing participation in Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy during treatment participation
- Organic psychosis
- Bipolar I disorder
- Epilepsy
- Currently on benzodiazepine or hypnotic medication to treat sleep
- Currently take prazosin
- Indication of undiagnosed sleep apnea defined as score ≥ .5 across items 1, 5, and 8 of the Multivariable Apnea Risk Index
- Uncontrolled sleep apnea
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group Intervention
Subjects randomly assigned to this arm of the study will receive the 9-week insomnia and nightmare intervention group once per week for 90 minutes in addition to continuing treatment as usual with medical and mental health providers.
|
Group based cognitive-behavioral therapy meeting weekly for 90 minutes over the course of 9 weeks.
Utilizes stimulus control, sleep scheduling, and progressive muscle relaxation to address symptoms of insomnia.
Imagery rehearsal and rescripting are used to address nightmare symptoms.
|
|
介入なし：Treatment as Usual
This group is randomly assigned to receive only treatment as usual and does not receive the active intervention of the insomnia and nightmare group treatment.
This treatment will be made available to these members once the study is completed
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, with Addendum for PTSD
時間枠：baseline and 20 weeks
|
Self report measure of sleep quality and degree to which sleep is affected by PTSD.
|
baseline and 20 weeks
|
|
Nightmare Effects Survey
時間枠：baseline and 20 weeks
|
Self-report assessment of psychosocial impairment resulting from experience of nightmares
|
baseline and 20 weeks
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist- Stressor Specific Version
時間枠：baseline and 20 weeks
|
Self-report measure of Posttraumatic Stress Disorder symptoms.
|
baseline and 20 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clinician Administered PTSD Scale
時間枠：baseline and 10 weeks
|
Structured Clinical Interview focused on symptoms of Posttraumatic Stress Disorder
|
baseline and 10 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert D Beck, Ph.D、Michael E. DeBakey VA Medical Center
- 主任研究者：Whitney L Brown, Psy.D、Michael E. DeBakey VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月16日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-28115
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。