Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Initial Study of Insomnia/Nightmare Group Treatment for Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)

16 marca 2011 zaktualizowane przez: Michael E. DeBakey VA Medical Center

An Investigation Of The Effectiveness of a Cognitive Behavioral Group Treatment Addressing Insomnia and Nightmares In Veterans With PTSD

Many combat Veterans suffer from posttraumatic stress disorder (PTSD), an anxiety disorder that develops after an extremely stressful event or events. PTSD is associated with problems falling asleep or staying asleep. Veterans with PTSD also commonly have nightmares from stressful experiences. These symptoms can cause problems in daily life. Behavioral treatments that do not involve taking medication have been shown to help improve problems related to sleep and nightmares. However, very few of these treatments address both sleep problems and nightmares at the same time, even though many people suffer from both problems. The purpose of this study is to examine the effectiveness of a combined treatment for sleep problems and nightmares in Veterans suffering from combat-related PTSD that is presented in a group format. The investigators hypothesize that the completion of this treatment will lead to increases in sleep quality and decreases in the frequency and severity of nightmares as measured by standard questionnaires.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be enrolled in the Michael E. DeBakey VAMC Trauma Recovery Program and qualify for a diagnosis of combat-related PTSD related to service in Vietnam-era conflicts as measured by responses to the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) and total score ≥ 50 on the Posttraumatic Stress Disorder Checklist Stressor Specific Version (PCL-S)
  • Have a clinically significant sleep problem as measured by a total score > 5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Have a repetitive trauma-related nightmare at least once per week on average, as measured by the Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ), and which significantly impairs sleep as measured by response ≥ 2 on question 1a of the Nightmare Effects Survey (NES)
  • Be stable on current regimen of psychotropic medication (i.e., no changes to medications and/or dosages) if applicable
  • Must sign consent to be audio-recorded as part of the course of the treatment

Exclusion Criteria:

  • Current substance dependence
  • Planned or ongoing participation in Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy during treatment participation
  • Organic psychosis
  • Bipolar I disorder
  • Epilepsy
  • Currently on benzodiazepine or hypnotic medication to treat sleep
  • Currently take prazosin
  • Indication of undiagnosed sleep apnea defined as score ≥ .5 across items 1, 5, and 8 of the Multivariable Apnea Risk Index
  • Uncontrolled sleep apnea

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group Intervention
Subjects randomly assigned to this arm of the study will receive the 9-week insomnia and nightmare intervention group once per week for 90 minutes in addition to continuing treatment as usual with medical and mental health providers.
Behawioralne: Cognitive-Behavioral Insomnia and Nightmare Group
Group based cognitive-behavioral therapy meeting weekly for 90 minutes over the course of 9 weeks. Utilizes stimulus control, sleep scheduling, and progressive muscle relaxation to address symptoms of insomnia. Imagery rehearsal and rescripting are used to address nightmare symptoms.
Brak interwencji: Treatment as Usual
This group is randomly assigned to receive only treatment as usual and does not receive the active intervention of the insomnia and nightmare group treatment. This treatment will be made available to these members once the study is completed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Sleep Quality Index, with Addendum for PTSD
Ramy czasowe: baseline and 20 weeks
Self report measure of sleep quality and degree to which sleep is affected by PTSD.
baseline and 20 weeks
Nightmare Effects Survey
Ramy czasowe: baseline and 20 weeks
Self-report assessment of psychosocial impairment resulting from experience of nightmares
baseline and 20 weeks
Posttraumatic Stress Disorder Checklist- Stressor Specific Version
Ramy czasowe: baseline and 20 weeks
Self-report measure of Posttraumatic Stress Disorder symptoms.
baseline and 20 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinician Administered PTSD Scale
Ramy czasowe: baseline and 10 weeks
Structured Clinical Interview focused on symptoms of Posttraumatic Stress Disorder
baseline and 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Beck, Ph.D, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Główny śledczy: Whitney L Brown, Psy.D, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-28115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj