Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Initial Study of Insomnia/Nightmare Group Treatment for Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)

16 марта 2011 г. обновлено: Michael E. DeBakey VA Medical Center

An Investigation Of The Effectiveness of a Cognitive Behavioral Group Treatment Addressing Insomnia and Nightmares In Veterans With PTSD

Many combat Veterans suffer from posttraumatic stress disorder (PTSD), an anxiety disorder that develops after an extremely stressful event or events. PTSD is associated with problems falling asleep or staying asleep. Veterans with PTSD also commonly have nightmares from stressful experiences. These symptoms can cause problems in daily life. Behavioral treatments that do not involve taking medication have been shown to help improve problems related to sleep and nightmares. However, very few of these treatments address both sleep problems and nightmares at the same time, even though many people suffer from both problems. The purpose of this study is to examine the effectiveness of a combined treatment for sleep problems and nightmares in Veterans suffering from combat-related PTSD that is presented in a group format. The investigators hypothesize that the completion of this treatment will lead to increases in sleep quality and decreases in the frequency and severity of nightmares as measured by standard questionnaires.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must be enrolled in the Michael E. DeBakey VAMC Trauma Recovery Program and qualify for a diagnosis of combat-related PTSD related to service in Vietnam-era conflicts as measured by responses to the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) and total score ≥ 50 on the Posttraumatic Stress Disorder Checklist Stressor Specific Version (PCL-S)
  • Have a clinically significant sleep problem as measured by a total score > 5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Have a repetitive trauma-related nightmare at least once per week on average, as measured by the Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ), and which significantly impairs sleep as measured by response ≥ 2 on question 1a of the Nightmare Effects Survey (NES)
  • Be stable on current regimen of psychotropic medication (i.e., no changes to medications and/or dosages) if applicable
  • Must sign consent to be audio-recorded as part of the course of the treatment

Exclusion Criteria:

  • Current substance dependence
  • Planned or ongoing participation in Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy during treatment participation
  • Organic psychosis
  • Bipolar I disorder
  • Epilepsy
  • Currently on benzodiazepine or hypnotic medication to treat sleep
  • Currently take prazosin
  • Indication of undiagnosed sleep apnea defined as score ≥ .5 across items 1, 5, and 8 of the Multivariable Apnea Risk Index
  • Uncontrolled sleep apnea

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group Intervention
Subjects randomly assigned to this arm of the study will receive the 9-week insomnia and nightmare intervention group once per week for 90 minutes in addition to continuing treatment as usual with medical and mental health providers.
Поведенческий: Cognitive-Behavioral Insomnia and Nightmare Group
Group based cognitive-behavioral therapy meeting weekly for 90 minutes over the course of 9 weeks. Utilizes stimulus control, sleep scheduling, and progressive muscle relaxation to address symptoms of insomnia. Imagery rehearsal and rescripting are used to address nightmare symptoms.
Без вмешательства: Treatment as Usual
This group is randomly assigned to receive only treatment as usual and does not receive the active intervention of the insomnia and nightmare group treatment. This treatment will be made available to these members once the study is completed

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pittsburgh Sleep Quality Index, with Addendum for PTSD
Временное ограничение: baseline and 20 weeks
Self report measure of sleep quality and degree to which sleep is affected by PTSD.
baseline and 20 weeks
Nightmare Effects Survey
Временное ограничение: baseline and 20 weeks
Self-report assessment of psychosocial impairment resulting from experience of nightmares
baseline and 20 weeks
Posttraumatic Stress Disorder Checklist- Stressor Specific Version
Временное ограничение: baseline and 20 weeks
Self-report measure of Posttraumatic Stress Disorder symptoms.
baseline and 20 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinician Administered PTSD Scale
Временное ограничение: baseline and 10 weeks
Structured Clinical Interview focused on symptoms of Posttraumatic Stress Disorder
baseline and 10 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Beck, Ph.D, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Главный следователь: Whitney L Brown, Psy.D, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-28115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться