古典的なウナニ抗肥満製剤の抗高脂血症効果を評価するための臨床研究
2014年10月18日 更新者：Umar Jahangir、Jamia Hamdard University
高脂血症に関する臨床研究と複合ウナニ製剤（サフーフ・エ・ムハジル）およびその管理におけるサフーフ・エ・ムハジルの圧縮錠の有効性の比較評価
この臨床試験の目的は、高脂血症に対する古典的なウナニ抗肥満薬サフーフ-e-ムハッジルの古典的な粉末形態および標準対照に対する圧縮錠剤形態の比較効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
- 心血管疾患の最大の割合は、冠動脈疾患 (CAD)、脳および末梢血管疾患によって表されます。 過去数十年間、これらの疾患を予防するための有効な戦略が開発されてきました。 これらの戦略には、健康的な食事、最適な体重、身体活動、アルコールの適度な摂取または禁酒、禁煙、高血圧の治療、糖尿病の管理、特に高脂血症の治療など、一般的なライフスタイルの変更が含まれます。
- 実施された主要な臨床試験では、CAD イベントと総死亡率の両方に関して、低密度リポタンパク質-コレステロール (LDL-C) 減少の明確な利点が示されています。 冠動脈イベントの相対リスクの同様の減少は、臨床的に明らかなCADの患者とない患者、および軽度または重度の高脂血症の患者で報告されています。
- 高脂血症は、リポタンパク質分解の合成の欠陥を引き起こす遺伝子関連の原発性である可能性があります。 他のタイプの高脂血症は、関連する代謝異常に続く二次的なものです。
- 何人かの Unani の医師は血液中の脂肪についてかなりの詳細を述べていますが、古典的な Unani の文献では高脂血症自体は言及されていないことが観察されています.
- 病因、臨床的特徴、合併症などのさまざまな側面で高脂血症に似た状態は、古典的な Unani の文献では肥満として説明されており、そのような参考文献では、レジメンや薬 (体重を減らすため) など、そのような障害を管理するための関連方法についても言及されています。
- ウナニの医師は、冷酷な気質の乱れの下で肥満を分類しました。
- Unani の医師は、Safof-e-Muhazzil の効果を主な減量薬として強調しています。
- さらに、それ自体がサフーフェ ムハッジルの成分であるラックを含むサフーフェ ムハッジルに存在する薬物の多くは、ユナニの医師によって、血管壁の特性に対して閉塞性、乾燥性、軟化および弛緩効果があるとされています。私たちの仮説を支持します。 これらの特性は私たちの仮説とも一致しており、おそらくこれらの薬はアテローム性動脈硬化の血管壁をこする効果があるかもしれません.
- 脂質は主に肝臓で代謝され、これらの脂質がチェックされずに血流に入るのは、肝臓のエラーまたは肝臓の弱さです.
- Lacを含むSafof-e-Muhazzilの成分のほとんどは肝臓強化剤であると考えられているため、肝臓への矯正効果により、血中の脂質レベルの上昇を矯正するのに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110062
- Majeedia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20歳～70歳
- 性別 両方
- 自発的に臨床試験に参加します。
- 高脂血症
除外基準:
- 20歳未満、70歳以上の方
- 妊娠
- 肝疾患
- 腎疾患
- II型糖尿病
- アルコール依存症
- AIDS
- 甲状腺疾患
- 薬物摂取？ コルチコステロイド、利尿薬、ベータ遮断薬、経口避妊薬、シクロスポリン、アンドロゲン、レチノイド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Safoof e Muhazzil の従来の粉末形態
従来の粉末形態のサフーフ エ ムハッジル 5 gms を 1 日 2 回経口投与
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薬は5つのハーブ（Carum Carvi、Trachyspermum copticum、Foeniculum Vulgare、Origanum Vulgare、Ruta Graveolens）、1つの動物由来（Lac）および1つのミネラル由来（Borax）成分で構成されています。 1 日 2 回 5 gms の投与量で与えられる |
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実験的：safofe e muhazzil の圧縮タブレット
safofe e muhazzil の圧縮錠剤は、同等の用量で経口投与されます
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薬は5つのハーブ（Carum Carvi、Trachyspermum copticum、Foeniculum Vulgare、Origanum Vulgare、Ruta Graveolens）、1つの動物由来（Lac）および1つのミネラル由来（Borax）成分で構成されています。 各１グラムの錠剤に圧縮＋結合剤適量。 用量は1日2回5錠です |
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ACTIVE_COMPARATOR：アトルバスタチン
標準対照として毎日アトルバスタチン10mg
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アトルバスタチン 10 mg を 1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロール (TC)
時間枠：6週間
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6週間
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低密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：6週間
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6週間
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トリグリセリド (TG)
時間枠：6週間
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6週間
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高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：6週間
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6週間
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超低密度リポタンパク質 (VLDL)
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ウエストとヒップの比率
時間枠：6週間
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6週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Umar Jahangir, MD Scholar、Jamia Hamdard
- 主任研究者：Asim Ali Khan, MD、Jamia Hamdard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月18日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。