Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at evaluere antihyperlipidæmisk effekt af en klassisk Unani antifedmeformulering

18. oktober 2014 opdateret af: Umar Jahangir, Jamia Hamdard University

Klinisk undersøgelse af hyperlipidæmi og sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​en sammensat Unani-formulering (Safoof e Muhazzil) og komprimeret tablet af Safoof e Muhazzil i dens håndtering

Formålet med dette kliniske forsøg er at studere den komparative effekt af et klassisk unani antifedme-lægemiddel safoof-e-muhazzil på hyperlipidæmi i dets klassiske pulverform og i komprimeret tabletform mod en standardkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Den største andel af hjerte-kar-sygdomme er repræsenteret af koronararteriesygdom (CAD), cerebrale og perifere vaskulære sygdomme. I løbet af de sidste årtier er der udviklet effektive strategier til forebyggelse af disse sygdomme. Disse strategier involverer generelle livsstilsændringer, som omfatter sund kost, optimal vægt, fysisk aktivitet, moderat eller intet alkoholforbrug og rygestop, behandling af forhøjet blodtryk, kontrol af diabetes mellitus og især behandling af hyperlipidæmi.
  • Større kliniske forsøg har vist en klar fordel ved lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) reduktion i form af både CAD hændelser og total dødelighed. En tilsvarende reduktion i den relative risiko for koronare hændelser er blevet dokumenteret hos patienter med og uden klinisk tydelig CAD og hos patienter med mild eller svær hyperlipidæmi.
  • Hyperlipidæmi kan være primær, hvilket er genrelateret, hvilket forårsager defekter i syntesen af ​​lipoproteinnedbrydning. Den anden type hyperlipidæmi er sekundær, hvilket er efter relaterede metaboliske abnormiteter.
  • Selvom flere Unani-læger har nævnt betydelige detaljer om fedtstoffer i blod, men det er observeret, at hyperlipidæmi ikke er blevet nævnt i sig selv i den klassiske Unani-litteratur.
  • En tilstand, der ligner hyperlipidæmi i forskellige aspekter, såsom ætiologi, kliniske træk og komplikationer, er blevet beskrevet som fedme i den klassiske Unani-litteratur og nævner relaterede metoder til håndtering af sådanne lidelser, herunder regimer og lægemidler (til at reducere vægten), er også observeret i sådanne referencer.
  • Unani-læger har sat fedme i parentes under kold forstyrrelse af temperamentet.
  • Unani-læger har understreget virkningen af ​​Safoof-e-Muhazzil som det vigtigste vægttabslægemiddel.
  • Ydermere er mange af de lægemidler, der findes i Safoof-e-Muhazzil, inklusive Lac, som i sig selv er en bestanddel af Safoof-e-Muhazzil, blevet tilskrevet af Unani-læger for at have en obstruerende, tørrende og blødgørende og afslappende virkning på karvæggenes egenskaber, som yderligere understøtter vores hypotese. Disse egenskaber er også i sammenhæng med vores hypotese, og måske kan disse lægemidler have en skrabeeffekt på aterosklerotiske karvægge.
  • Lipider metaboliseres hovedsageligt i leveren, og det er leverens fejl eller leverens svaghed, at disse lipider går ukontrolleret ud i blodbanen.
  • Da de fleste af bestanddelene i Safoof-e-Muhazzil, herunder Lac, er blevet tilskrevet at være leverstyrkende midler, kan de derfor på grund af deres korrigerende effekt på leveren hjælpe med at korrigere forhøjede lipidniveauer i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110062
        • Majeedia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år til 70 år
  • Køn Begge
  • deltage frivilligt i Clinical Trial.
  • Hyperlipidæmisk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 20 år og over 70 år
  • Graviditet
  • Leversygdomme
  • Nyresygdomme
  • Diabetes mellitus type II
  • Alkoholiker
  • AIDS
  • Skjoldbruskkirtel sygdom
  • Indtagelse af medicin? Kortikosteroider, diuretika, betablokkere, orale præventionsmidler, cyklosporin, androgener og retinoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Safoof e Muhazzil i sin konventionelle pulverform
safoof e muhazzil i sin konventionelle pulverform 5 g to gange dagligt givet oralt
Medicin: safoof e muhazzil

lægemidlet er sammensat af 5 urter (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 animalsk oprindelse (Lac) og 1 mineralsk oprindelse (Borax) ingredienser.

skal gives i en dosis på 5 g to gange dagligt
EKSPERIMENTEL: komprimeret tablet af safoof e muhazzil
komprimeret tablet af safoof e muhazzil gives i ækvivalent dosis oralt
Medicin: komprimeret tablet af safoof e muhazzil

lægemidlet er sammensat af 5 urter (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 animalsk oprindelse (Lac) og 1 mineralsk oprindelse (Borax) ingredienser.

komprimeret til tabletter á 1 g hver + bindemidler qs. dosis er 5 tabletter to gange dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: atorvastatin
atorvastatin 10 mg dagligt som standardkontrol
Medicin: Atorvastatin
atorvastatin 10 mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: seks uger
seks uger
Lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: seks uger
seks uger
Triglycerider (TG)
Tidsramme: seks uger
seks uger
High Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: seks uger
seks uger
Very Low Density Lipoprotein (VLDL)
Tidsramme: seks uger
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Talje til hofte-forhold
Tidsramme: seks uger
seks uger
BMI
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamia Hamdard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umar Jahangir, MD Scholar, Jamia Hamdard
  • Ledende efterforsker: Asim Ali Khan, MD, Jamia Hamdard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (SKØN)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/SM/2008-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med safoof e muhazzil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner