Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om het antihyperlipidemische effect van een klassieke Unani-antiobesitasformulering te evalueren

18 oktober 2014 bijgewerkt door: Umar Jahangir, Jamia Hamdard University

Klinische studie naar hyperlipidemie en vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van een samengestelde Unani-formulering (Safoof e Muhazzil) en gecomprimeerde tablet van Safoof e Muhazzil bij het beheer ervan

Het doel van deze klinische proef is om het vergelijkende effect van een klassiek unani anti-obesitas-medicijn safoof-e-muhazzil op hyperlipidemie in zijn klassieke poedervorm en in samengeperste tabletvorm tegen een standaardcontrole te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Het grootste deel van de hart- en vaatziekten wordt vertegenwoordigd door coronaire hartziekte (CAD), cerebrale en perifere vasculaire aandoeningen. In de afgelopen decennia zijn effectieve strategieën ontwikkeld om deze ziekten te voorkomen. Deze strategieën omvatten algemene veranderingen in levensstijl, waaronder gezonde voeding, optimaal gewicht, fysieke activiteit, matig of geen alcoholgebruik en stoppen met roken, behandeling van hoge bloeddruk, controle van diabetes mellitus en in het bijzonder behandeling van hyperlipidemie.
  • Grote klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd, hebben een duidelijk voordeel aangetoond van low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)-verlaging in termen van zowel CAD-gebeurtenissen als totale mortaliteit. Een vergelijkbare vermindering van het relatieve risico op coronaire gebeurtenissen is gedocumenteerd bij patiënten met en zonder klinisch evident CAD en bij patiënten met milde of ernstige hyperlipidemie.
  • Hyperlipidemie kan primair zijn, wat gengerelateerd is en defecten veroorzaakt in de synthese van lipoproteïne-afbraak. Het andere type hyperlipidemie is secundair en volgt op gerelateerde metabole afwijkingen.
  • Hoewel verschillende Unani-artsen aanzienlijke details hebben genoemd over vetten in bloed, wordt opgemerkt dat hyperlipidemie op zich niet wordt genoemd in de klassieke Unani-literatuur.
  • Een aandoening die lijkt op hyperlipidemie in verschillende aspecten, zoals etiologie, klinische kenmerken en complicaties, is beschreven als obesitas in de klassieke Unani-literatuur en vermeldt gerelateerde methoden voor het beheersen van dergelijke aandoeningen, waaronder regimes en medicijnen (om gewicht te verminderen), die ook in dergelijke referenties worden waargenomen.
  • Unani-artsen hebben obesitas tussen haakjes geplaatst onder koude ontregeling van temperament.
  • Unani-artsen hebben het effect van Safoof-e-Muhazzil als het belangrijkste medicijn voor gewichtsverlies benadrukt.
  • Bovendien wordt door Unani-artsen aan veel van de geneesmiddelen die aanwezig zijn in Safoof-e-Muhazzil, waaronder Lac, dat zelf een bestanddeel is van Safoof-e-Muhazzil, toegeschreven dat ze een obstruent, uitdrogend en verzachtend en ontspannend effect hebben op de eigenschappen van de vaatwanden die verder ondersteunt onze hypothese. Deze eigenschappen komen ook overeen met onze hypothese en misschien hebben deze medicijnen een schrapend effect op atherosclerotische vaatwanden.
  • Lipiden worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en het is de fout van de lever of de zwakte van de lever dat deze lipiden ongecontroleerd in de bloedbaan terechtkomen.
  • Aangezien aan de meeste bestanddelen van Safoof-e-Muhazzil, waaronder Lac, wordt toegeschreven dat ze leverversterkende middelen zijn, kan het vanwege hun corrigerende effect op de lever helpen bij het corrigeren van verhoogde lipideniveaus in het bloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110062
        • Majeedia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 jaar tot 70 jaar
  • Geslacht Beide
  • vrijwillig deelnemen aan de klinische proef.
  • Hyperlipidemisch

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 20 jaar en ouder dan 70 jaar
  • Zwangerschap
  • Lever ziekten
  • Nierziekten
  • Diabetes mellitus type II
  • Alcoholisch
  • AIDS
  • Schildklier aandoening
  • Inname van medicijnen? Corticosteroïden, diuretica, bètablokkers, orale anticonceptiva, ciclosporine, androgenen en retinoïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Safoof e Muhazzil in zijn conventionele poedervorm
safoof e muhazzil in zijn conventionele poedervorm 5 gram tweemaal daags oraal toegediend
Geneesmiddel: safoof en muhazzil

medicijn is samengesteld uit 5 kruiden (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 dierlijke oorsprong (Lac) en 1 minerale oorsprong (Borax) ingrediënten.

te geven in een dosering van tweemaal daags 5 gram
EXPERIMENTEEL: gecomprimeerde tablet safoof e muhazzil
samengeperste tablet safoof e muhazzil wordt in equivalente dosis oraal gegeven
Geneesmiddel: gecomprimeerde tablet safoof e muhazzil

medicijn is samengesteld uit 5 kruiden (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 dierlijke oorsprong (Lac) en 1 minerale oorsprong (Borax) ingrediënten.

samengeperst tot tabletten van elk 1 g + bindmiddelen qs. dosering is tweemaal daags 5 tabletten
ACTIVE_COMPARATOR: atorvastatine
atorvastatine 10 mg per dag als standaardcontrole
Geneesmiddel: Atorvastatine
atorvastatine 10 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)
Tijdsspanne: zes weken
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: zes weken
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jamia Hamdard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Umar Jahangir, MD Scholar, Jamia Hamdard
  • Hoofdonderzoeker: Asim Ali Khan, MD, Jamia Hamdard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD/SM/2008-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op safoof en muhazzil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren