Studio clinico per valutare l'effetto antiiperlipidemico di una classica formulazione antiobesità Unani
18 ottobre 2014 aggiornato da: Umar Jahangir, Jamia Hamdard University
Studio clinico sull'iperlipidemia e valutazione comparativa dell'efficacia di una formulazione composta di Unani (Safoof e Muhazzil) e compressa compressa di Safoof e Muhazzil nella sua gestione
Lo scopo di questo studio clinico è studiare l'effetto comparativo di un classico farmaco antiobesità unani safoof-e-muhazzil sull'iperlipidemia nella sua classica forma in polvere e in compresse compresse rispetto a un controllo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- La maggior parte delle malattie cardiovascolari è rappresentata dalla malattia coronarica (CAD), dalle malattie vascolari cerebrali e periferiche. Negli ultimi decenni sono state sviluppate strategie efficaci per la prevenzione di queste malattie. Queste strategie comportano cambiamenti generali dello stile di vita, che includono dieta sana, peso ottimale, attività fisica, consumo moderato o assente di alcol e cessazione del fumo, trattamento dell'ipertensione, controllo del diabete mellito e, in particolare, trattamento dell'iperlipidemia.
- I principali studi clinici condotti hanno mostrato un chiaro beneficio della riduzione del colesterolo LDL (LDL) sia in termini di eventi CAD che di mortalità totale. Una simile riduzione del rischio relativo di eventi coronarici è stata documentata in pazienti con e senza CAD clinicamente evidente e in pazienti con iperlipidemia lieve o grave.
- L'iperlipidemia può essere primaria che è correlata al gene causando difetti nella sintesi della degradazione delle lipoproteine. L'altro tipo di iperlipidemia è secondario che è successivo alle relative anomalie metaboliche.
- Sebbene diversi medici Unani abbiano menzionato dettagli considerevoli sui grassi nel sangue, si osserva che l'iperlipidemia non è stata menzionata di per sé nella letteratura Unani classica.
- Una condizione che assomiglia all'iperlipidemia in vari aspetti come l'eziologia, le caratteristiche cliniche e le complicanze è stata descritta come obesità nella letteratura Unani classica e in tali riferimenti si osservano anche metodi correlati per la gestione di tali disturbi, inclusi regimi e farmaci (per ridurre il peso).
- I medici Unani hanno messo tra parentesi l'obesità sotto il freddo squilibrio del temperamento.
- I medici Unani hanno sottolineato l'effetto di Safoof-e-Muhazzil come il principale farmaco per la perdita di peso.
- Inoltre, molti dei farmaci presenti in Safoof-e-Muhazzil, incluso il Lac, che a sua volta è un costituente di Safoof-e-Muhazzil, sono stati attribuiti dai medici Unani per avere un effetto ostruente, essiccante, emolliente e rilassante sulle proprietà delle pareti dei vasi che ulteriormente sostiene la nostra ipotesi. Queste proprietà sono anche coerenti con la nostra ipotesi e forse questi farmaci possono avere un effetto raschiante sulle pareti dei vasi aterosclerotici.
- I lipidi sono metabolizzati principalmente nel fegato ed è l'errore del fegato o la debolezza del fegato che questi lipidi entrano incontrollati nel flusso sanguigno.
- Poiché la maggior parte dei componenti di Safoof-e-Muhazzil, incluso il Lac, sono stati attribuiti come agenti rinforzanti del fegato, quindi, a causa del loro effetto correttivo sul fegato, possono aiutare a correggere i livelli elevati di lipidi nel sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110062
- Majeedia Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 anni a 70 anni
- Genere Entrambi
- partecipare volontariamente alla sperimentazione clinica.
- Iperlipidemico
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore a 20 anni e superiore a 70 anni
- Gravidanza
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Diabete mellito di tipo II
- Alcolico
- AIDS
- Malattia della tiroide
- Assunzione di droga? Corticosteroidi, diuretici, beta-bloccanti, contraccettivi orali, ciclosporina, androgeni e retinoidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Safoof e Muhazzil nella sua forma convenzionale in polvere
safoof e muhazzil nella sua forma convenzionale in polvere 5 g due volte al giorno per via orale
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Il farmaco è composto da 5 ingredienti a base di erbe (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 di origine animale (Lac) e 1 di origine minerale (Borace). da somministrare in un dosaggio di 5 g due volte al giorno |
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SPERIMENTALE: compressa compressa di safoof e muhazzil
la compressa compressa di safoof e muhazzil viene somministrata in dose equivalente per via orale
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Il farmaco è composto da 5 ingredienti a base di erbe (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum Vulgare, Origanum Vulgare, Ruta Graveolens) 1 di origine animale (Lac) e 1 di origine minerale (Borace). compressi in pastiglie da 1 g l'una + leganti qb. la dose è di 5 compresse due volte al giorno |
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ACTIVE_COMPARATORE: atorvastatina
atorvastatina 10 mg al giorno come controllo standard
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atorvastatina 10 mg una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Lipoproteine a densità molto bassa (VLDL)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Umar Jahangir, MD Scholar, Jamia Hamdard
- Investigatore principale: Asim Ali Khan, MD, Jamia Hamdard
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Iperlipidemie
- Iperlipoproteinemie
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD/SM/2008-11
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