Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení antihyperlipidemického účinku klasického přípravku Unani proti obezitě

18. října 2014 aktualizováno: Umar Jahangir, Jamia Hamdard University

Klinická studie o hyperlipidémii a srovnávací hodnocení účinnosti formulace sloučeniny Unani (Safoof e Muhazzil) a lisované tablety Safoof e Muhazzil při její léčbě

Účelem této klinické studie je studium komparativního účinku klasického jednoletého antiobezitika safoof-e-muhazzil na hyperlipidémii v jeho klasické práškové formě a ve formě lisovaných tablet oproti standardní kontrole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Největší podíl na kardiovaskulárních onemocněních představují onemocnění koronárních tepen (CAD), onemocnění mozku a periferních cév. Během posledních desetiletí byly vyvinuty účinné strategie pro prevenci těchto onemocnění. Tyto strategie zahrnují obecné změny životního stylu, které zahrnují zdravou stravu, optimální hmotnost, fyzickou aktivitu, mírnou nebo žádnou konzumaci alkoholu a odvykání kouření, léčbu vysokého krevního tlaku, kontrolu diabetes mellitus a zejména léčbu hyperlipidémie.
  • Provedené velké klinické studie prokázaly jasný přínos snížení lipoprotein-cholesterolu (LDL-C) o nízké hustotě, pokud jde o příhody CAD a celkovou mortalitu. Podobné snížení relativního rizika koronárních příhod bylo dokumentováno u pacientů s klinicky evidentní ICHS a bez nich au pacientů s mírnou nebo těžkou hyperlipidémií.
  • Primární může být hyperlipidemie, která je způsobena genem a způsobuje poruchy v syntéze degradace lipoproteinů. Druhý typ hyperlipidemie je sekundární, který následuje po souvisejících metabolických abnormalitách.
  • Ačkoli několik lékařů Unani zmínilo značné podrobnosti o tucích v krvi, bylo pozorováno, že hyperlipidémie nebyla sama o sobě zmíněna v klasické literatuře Unani.
  • Stav, který se podobá hyperlipidémii v různých aspektech, jako je etiologie, klinické rysy a komplikace, byl popsán jako obezita v klasické literatuře Unani a zmiňuje související metody pro zvládání takových poruch, včetně režimů a léků (pro snížení hmotnosti), které jsou také pozorovány v těchto odkazech.
  • Unani lékaři drželi obezitu pod chladnou poruchou temperamentu.
  • Unani lékaři zdůraznili účinek Safoof-e-Muhazzil jako hlavního léku na hubnutí.
  • Kromě toho mnohým z léků přítomných v Safoof-e-Muhazzil, včetně Lac, který je sám složkou Safoof-e-Muhazzil, lékaři z Unani přisuzovali obstrukční, vysoušecí, změkčující a relaxační účinek na cévní stěny, které dále podporuje naši hypotézu. Tyto vlastnosti jsou také v souladu s naší hypotézou a možná mohou mít tyto léky seškrabující účinek na aterosklerotické cévní stěny.
  • Lipidy jsou metabolizovány hlavně v játrech a je to chyba jater nebo slabost jater, že tyto lipidy nekontrolovaně vstupují do krevního oběhu.
  • Vzhledem k tomu, že většina složek Safoof-e-Muhazzil, včetně Lac, byla přisuzována jako látky posilující játra, může tedy díky jejich korektivnímu účinku na játra napomáhat korigovat zvýšené hladiny lipidů v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110062
        • Majeedia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 let až 70 let
  • Pohlaví Oba
  • účastnit se klinického hodnocení dobrovolně.
  • Hyperlipidemický

Kritéria vyloučení:

  • Osoby do 20 let a nad 70 let
  • Těhotenství
  • Onemocnění jater
  • Onemocnění ledvin
  • Diabetes mellitus II
  • Alkoholik
  • AIDS
  • Nemoc štítné žlázy
  • Příjem drog? Kortikosteroidy, diuretika, beta-blokátory, perorální antikoncepce, cyklosporin, androgeny a retinoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Safoof e Muhazzil ve své konvenční práškové formě
safoof e muhazzil ve své konvenční práškové formě 5 g dvakrát denně podávaný perorálně
Lék: safoof e muhazzil

Droga se skládá z 5 rostlinných (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum vulgare, Origanum vulgare, Ruta Graveolens) 1 složky živočišného původu (Lac) a 1 minerálního původu (Borax).

podávat v dávce 5 g dvakrát denně
EXPERIMENTÁLNÍ: lisovaná tableta safoof e muhazzil
lisovaná tableta safoof e muhazzil se podává v ekvivalentní dávce perorálně
Lék: lisovaná tableta safoof e muhazzil

Droga se skládá z 5 rostlinných (Carum Carvi, Trachyspermum copticum, Foeniculum vulgare, Origanum vulgare, Ruta Graveolens) 1 složky živočišného původu (Lac) a 1 minerálního původu (Borax).

lisované do tablet po 1 g + pojiva qs. dávka je 5 tablet dvakrát denně
ACTIVE_COMPARATOR: atorvastatin
atorvastatin 10 mg denně jako standardní kontrola
Lék: Atorvastatin
atorvastatin 10 mg jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Triglyceridy (TG)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr pasu a boků
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jamia Hamdard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umar Jahangir, MD Scholar, Jamia Hamdard
  • Vrchní vyšetřovatel: Asim Ali Khan, MD, Jamia Hamdard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD/SM/2008-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na safoof e muhazzil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit