正常な月経のある女性におけるヒト精巣上体タンパク質 4
2013年12月16日 更新者：Beth Plante、Women and Infants Hospital of Rhode Island
この研究の目的は、排卵期の女性の月経周期中にヒト精巣上体タンパク質 4 (HE-4) レベルが変化するかどうかを判断することです。
HE-4 は、特定の卵巣がんや子宮内膜がんで上昇する高感度の血清学的マーカーであり、これらの悪性疾患の診断に役立ちます。
閉経前女性における腫瘍マーカーとしての HE4 の有用性を最適化するには、正常な月経周期における HE4 の発現を特徴付ける必要があります。
HE-4 レベルは月経周期によって変化しないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Women & Infants Hospital of Rhode Island, Division of Reproductive Endocrinology & Infertility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地元の大学キャンパス、診療所、病院から集められた排卵中の女性たち。
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性
- 規則的な月経周期（25～35日ごと）
- 通常のBMI (19-25)
- 登録前の2つの月経周期でホルモン避妊を行っていない
除外基準:
- 妊娠
- 骨盤の塊
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HE-4レベル、健康な閉経前の女性
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閉経前女性の排卵月経周期中に5回の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HE-4レベル
時間枠：月経周期中5回
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月経周期中5回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Beth Plante, M.D.、Women and Infants Hospital of Rhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anastasi E, Granato T, Marchei GG, Viggiani V, Colaprisca B, Comploj S, Reale MG, Frati L, Midulla C. Ovarian tumor marker HE4 is differently expressed during the phases of the menstrual cycle in healthy young women. Tumour Biol. 2010 Oct;31(5):411-5. doi: 10.1007/s13277-010-0049-1. Epub 2010 May 20.
- Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, DiSilvestro P, Miller MC, Allard WJ, Gajewski W, Kurman R, Bast RC Jr, Skates SJ. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):40-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.08.031. Epub 2008 Oct 12.
- Lambert-Messerlian G, Plante B, Eklund EE, Raker C, Moore RG. Levels of antimullerian hormone in serum during the normal menstrual cycle. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):208-13.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.033. Epub 2015 Oct 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-0127
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