Proteína 4 do Epidídimo Humano em Mulheres com Menstruação Normal
16 de dezembro de 2013 atualizado por: Beth Plante, Women and Infants Hospital of Rhode Island
O objetivo deste estudo é determinar se os níveis de Proteína 4 do Epidídimo Humano (HE-4) variam durante os ciclos menstruais em mulheres ovulatórias.
O HE-4 é um marcador sorológico sensível que está elevado em certos cânceres de ovário e endométrio e pode auxiliar no diagnóstico dessas condições malignas.
Para otimizar a utilidade do HE4 como marcador tumoral em mulheres na pré-menopausa, sua expressão no ciclo menstrual normal precisa ser caracterizada.
Nossa hipótese é que os níveis de HE-4 não variam no ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Women & Infants Hospital of Rhode Island, Division of Reproductive Endocrinology & Infertility
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres ovulando recrutadas em campi universitários locais, consultórios médicos e hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos
- ciclos menstruais regulares (a cada 25-35 dias)
- IMC normal (19-25)
- sem contracepção hormonal nos dois ciclos menstruais anteriores à inscrição
Critério de exclusão:
- gravidez
- massa pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Níveis de HE-4, mulheres saudáveis na pré-menopausa
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5 coletas de sangue durante os ciclos menstruais ovulatórios em mulheres na pré-menopausa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível HE-4
Prazo: 5 vezes durante o ciclo menstrual
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5 vezes durante o ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Plante, M.D., Women and Infants Hospital of Rhode Island
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anastasi E, Granato T, Marchei GG, Viggiani V, Colaprisca B, Comploj S, Reale MG, Frati L, Midulla C. Ovarian tumor marker HE4 is differently expressed during the phases of the menstrual cycle in healthy young women. Tumour Biol. 2010 Oct;31(5):411-5. doi: 10.1007/s13277-010-0049-1. Epub 2010 May 20.
- Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, DiSilvestro P, Miller MC, Allard WJ, Gajewski W, Kurman R, Bast RC Jr, Skates SJ. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):40-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.08.031. Epub 2008 Oct 12.
- Lambert-Messerlian G, Plante B, Eklund EE, Raker C, Moore RG. Levels of antimullerian hormone in serum during the normal menstrual cycle. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):208-13.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.033. Epub 2015 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-0127
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