Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок 4 придатка яичка человека у нормальных менструирующих женщин

16 декабря 2013 г. обновлено: Beth Plante, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Цель этого исследования - определить, изменяются ли уровни белка 4 придатка яичка человека (HE-4) во время менструальных циклов у женщин с овуляцией. HE-4 является чувствительным серологическим маркером, который повышен при некоторых видах рака яичников и эндометрия и может помочь в диагностике этих злокачественных состояний. Чтобы оптимизировать полезность HE4 в качестве онкомаркера у женщин в пременопаузе, необходимо охарактеризовать его экспрессию в нормальном менструальном цикле. Мы предполагаем, что уровни HE-4 не изменяются в течение менструального цикла.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island, Division of Reproductive Endocrinology & Infertility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с овуляцией были набраны из кампусов местных колледжей, врачебных кабинетов и больниц.

Описание

Критерии включения:

  • женщины 18-45 лет
  • регулярные менструальные циклы (каждые 25-35 дней)
  • нормальный ИМТ (19-25)
  • отсутствие гормональной контрацепции в течение двух менструальных циклов до регистрации

Критерий исключения:

  • беременность
  • тазовая масса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уровни HE-4, здоровые женщины в пременопаузе
5 заборов крови во время овуляторных менструальных циклов у женщин в пременопаузе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень НЕ-4
Временное ограничение: 5 раз в течение менструального цикла
5 раз в течение менструального цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Beth Plante, M.D., Women and Infants Hospital of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться