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Proteina 4 dell'epididimo umano nelle donne con mestruazioni normali

16 dicembre 2013 aggiornato da: Beth Plante, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli di proteina 4 dell'epididimo umano (HE-4) variano durante i cicli mestruali nelle donne ovulatorie. HE-4 è un marcatore sierologico sensibile che è elevato in alcuni tumori ovarici ed endometriali e può aiutare nella diagnosi di queste condizioni maligne. Al fine di ottimizzare l'utilità di HE4 come marcatore tumorale nelle donne in premenopausa, è necessario caratterizzare la sua espressione nel normale ciclo mestruale. Ipotizziamo che i livelli di HE-4 non varino nel ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island, Division of Reproductive Endocrinology & Infertility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in ovulazione reclutate da campus universitari locali, studi medici e ospedali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • cicli mestruali regolari (ogni 25-35 giorni)
  • indice di massa corporea normale (19-25)
  • nessuna contraccezione ormonale nei due cicli mestruali prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • massa pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livelli di HE-4, donne sane in premenopausa
Altro: prelievi di sangue
5 prelievi di sangue durante i cicli mestruali ovulatori nelle donne in premenopausa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello HE-4
Lasso di tempo: 5 volte durante il ciclo mestruale
5 volte durante il ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Collaboratori

Abbott

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Plante, M.D., Women and Infants Hospital of Rhode Island

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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