Protéine 4 de l'épididyme humain chez les femmes menstruées normales
16 décembre 2013 mis à jour par: Beth Plante, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux de protéine 4 de l'épididyme humain (HE-4) varient au cours des cycles menstruels chez les femmes ovulatoires.
HE-4 est un marqueur sérologique sensible qui est élevé dans certains cancers de l'ovaire et de l'endomètre et peut aider au diagnostic de ces affections malignes.
Afin d'optimiser l'utilité de HE4 en tant que marqueur tumoral chez les femmes préménopausées, son expression dans le cycle menstruel normal doit être caractérisée.
Nous émettons l'hypothèse que les niveaux de HE-4 ne varient pas au cours du cycle menstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Women & Infants Hospital of Rhode Island, Division of Reproductive Endocrinology & Infertility
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en ovulation recrutées sur les campus universitaires locaux, les cabinets de médecins et les hôpitaux.
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 à 45 ans
- cycles menstruels réguliers (tous les 25-35 jours)
- IMC normal (19-25)
- pas de contraception hormonale dans les deux cycles menstruels avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- grossesse
- masse pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Niveaux HE-4, femmes préménopausées en bonne santé
|
5 prises de sang pendant les cycles menstruels ovulatoires chez les femmes préménopausées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau HE-4
Délai: 5 fois pendant le cycle menstruel
|
5 fois pendant le cycle menstruel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Plante, M.D., Women and Infants Hospital of Rhode Island
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anastasi E, Granato T, Marchei GG, Viggiani V, Colaprisca B, Comploj S, Reale MG, Frati L, Midulla C. Ovarian tumor marker HE4 is differently expressed during the phases of the menstrual cycle in healthy young women. Tumour Biol. 2010 Oct;31(5):411-5. doi: 10.1007/s13277-010-0049-1. Epub 2010 May 20.
- Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, DiSilvestro P, Miller MC, Allard WJ, Gajewski W, Kurman R, Bast RC Jr, Skates SJ. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):40-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.08.031. Epub 2008 Oct 12.
- Lambert-Messerlian G, Plante B, Eklund EE, Raker C, Moore RG. Levels of antimullerian hormone in serum during the normal menstrual cycle. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):208-13.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.033. Epub 2015 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0127
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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