The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital
The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial
. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
調査の概要
詳細な説明
RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?
Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ、+256
- 募集
- Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
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コンタクト：
- John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
- 電話番号：+256701625678 +25675625678
- メール：drkasmaya@gmail.com
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主任研究者：
- Tonny S Luggya, MBChB- MUK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Consented patients due for elective surgery
- Adult patients 18- 70 year old
- ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness
Exclusion Criteria:
- Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
- Patients with chronic / severe hypertension
- Febrile Patients (T >38°C)
- Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
- Patients with pheochromocytoma
- Spinal and local infiltration anaesthesia cases
- Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
- Epilepsy patients
- ASA IIIE and above
- Patients receiving Aspirin prophylaxis
- Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
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determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
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プラセボコンパレーター：Placebo
will get placebo treatment
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determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
時間枠：48 hours
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changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
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48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
時間枠：48 hours
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changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
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48 hours
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUK CHS
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