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The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital

19 de abril de 2011 atualizado por: Makerere University

The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial

. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?

Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, +256
        • Recrutamento
        • Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
        • Contato:
          • John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
          • Número de telefone: +256701625678 +25675625678
          • E-mail: drkasmaya@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Tonny S Luggya, MBChB- MUK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Consented patients due for elective surgery
  • Adult patients 18- 70 year old
  • ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
  • Patients with chronic / severe hypertension
  • Febrile Patients (T >38°C)
  • Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
  • Patients with pheochromocytoma
  • Spinal and local infiltration anaesthesia cases
  • Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
  • Epilepsy patients
  • ASA IIIE and above
  • Patients receiving Aspirin prophylaxis
  • Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
Medicamento: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
Comparador de Placebo: Placebo
will get placebo treatment
Medicamento: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
Prazo: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
48 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
Prazo: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Makerere University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUK CHS

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