- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01339065
The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital
The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial
. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?
Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda, +256
- Reclutamiento
- Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
-
Contacto:
- John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
- Número de teléfono: +256701625678 +25675625678
- Correo electrónico: drkasmaya@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tonny S Luggya, MBChB- MUK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consented patients due for elective surgery
- Adult patients 18- 70 year old
- ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness
Exclusion Criteria:
- Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
- Patients with chronic / severe hypertension
- Febrile Patients (T >38°C)
- Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
- Patients with pheochromocytoma
- Spinal and local infiltration anaesthesia cases
- Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
- Epilepsy patients
- ASA IIIE and above
- Patients receiving Aspirin prophylaxis
- Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
|
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
|
Comparador de placebos: Placebo
will get placebo treatment
|
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
Periodo de tiempo: 48 hours
|
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
|
48 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
Periodo de tiempo: 48 hours
|
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- MUK CHS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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