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The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital

19. April 2011 aktualisiert von: Makerere University

The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial

. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Post Operative Inflammatory Marker Levels

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Ketamine

Detaillierte Beschreibung

RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?

Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Uganda
- - Kampala, Uganda, +256
    - Rekrutierung
    - Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
    - Kontakt:
      
      John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
      
      Telefonnummer: +256701625678 +25675625678
      
      E-Mail: drkasmaya@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Tonny S Luggya, MBChB- MUK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Consented patients due for elective surgery
Adult patients 18- 70 year old
ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness

Exclusion Criteria:

Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
Patients with chronic / severe hypertension
Febrile Patients (T >38°C)
Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
Patients with pheochromocytoma
Spinal and local infiltration anaesthesia cases
Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
Epilepsy patients
ASA IIIE and above
Patients receiving Aspirin prophylaxis
Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamine will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.	Arzneimittel: Ketamine determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
Placebo-Komparator: Placebo will get placebo treatment	Arzneimittel: Ketamine determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery Zeitfenster: 48 hours	changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours	48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery Zeitfenster: 48 hours	changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours	48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Luggya TS, Roche T, Ssemogerere L, Kintu A, Kasumba JM, Kwizera A, Tindimwebwa JV. Effect of low-dose ketamine on post-operative serum IL-6 production among elective surgical patients: a randomized clinical trial. Afr Health Sci. 2017 Jun;17(2):500-507. doi: 10.4314/ahs.v17i2.25.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

MUK CHS

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Noch keine Rekrutierung

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