Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital

19. dubna 2011 aktualizováno: Makerere University

The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial

. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?

Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, +256
        • Nábor
        • Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
        • Kontakt:
          • John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
          • Telefonní číslo: +256701625678 +25675625678
          • E-mail: drkasmaya@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tonny S Luggya, MBChB- MUK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Consented patients due for elective surgery
  • Adult patients 18- 70 year old
  • ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
  • Patients with chronic / severe hypertension
  • Febrile Patients (T >38°C)
  • Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
  • Patients with pheochromocytoma
  • Spinal and local infiltration anaesthesia cases
  • Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
  • Epilepsy patients
  • ASA IIIE and above
  • Patients receiving Aspirin prophylaxis
  • Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
Lék: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
Komparátor placeba: Placebo
will get placebo treatment
Lék: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
Časové okno: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
Časové okno: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUK CHS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit