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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01339065
The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital
The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial
. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.
연구 개요
상세 설명
RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?
Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다, +256
- 모병
- Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
-
연락하다:
- John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
- 전화번호: +256701625678 +25675625678
- 이메일: drkasmaya@gmail.com
-
수석 연구원:
- Tonny S Luggya, MBChB- MUK
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Consented patients due for elective surgery
- Adult patients 18- 70 year old
- ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness
Exclusion Criteria:
- Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
- Patients with chronic / severe hypertension
- Febrile Patients (T >38°C)
- Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
- Patients with pheochromocytoma
- Spinal and local infiltration anaesthesia cases
- Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
- Epilepsy patients
- ASA IIIE and above
- Patients receiving Aspirin prophylaxis
- Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
|
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
|
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위약 비교기: Placebo
will get placebo treatment
|
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
기간: 48 hours
|
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
|
48 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
기간: 48 hours
|
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
|
48 hours
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUK CHS
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