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The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital

19 avril 2011 mis à jour par: Makerere University

The Effect of Ketamine on Production of Inflammatory Markers in Post Operative Patients in Mulago Hospital: A Randomized Clinical Trial

. Null Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will not have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

. Alternate Hypothesis: Giving low doze ketamine (0.5mg/kg) given preoperatively to adult patients undergoing elective surgery, in Mulago hospital, will have a reduction effect on the levels of IL-6 & IL-1β pro inflammatory markers by 48 hours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RESEARCH QUESTION Can 0.5mg/kg of Ketamine given preoperatively have an effect on the levels of pro-inflammatory markers?

Primary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL- 6 pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Secondary specific Outcome: changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda, +256
        • Recrutement
        • Mulago Hospital National Refferal, surgical wards
        • Contact:
          • John M Kasumba, MBChB, MMed Anaesthesia- MUK
          • Numéro de téléphone: +256701625678 +25675625678
          • E-mail: drkasmaya@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Tonny S Luggya, MBChB- MUK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Consented patients due for elective surgery
  • Adult patients 18- 70 year old
  • ASA I- ASA II scoring patients, who are normal patients or those with mild systemic illness

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases that will already have high levels of inflammatory markers secreted in their system by incision time e.g. road traffic accidents
  • Patients with chronic / severe hypertension
  • Febrile Patients (T >38°C)
  • Persistently raised blood pressures above 140/90 for 2 consistent readings 15 minutes apart
  • Patients with pheochromocytoma
  • Spinal and local infiltration anaesthesia cases
  • Neuro surgery patients whom Ketamine is contra indicated
  • Epilepsy patients
  • ASA IIIE and above
  • Patients receiving Aspirin prophylaxis
  • Chronic inflammatory disease states such as hyperparathyroidism

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ketamine
will be given low sub-anesthetic doses of Ketamine 0.5mg/kg.
Médicament: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients
Comparateur placebo: Placebo
will get placebo treatment
Médicament: Ketamine
determining the effect of low dose sub anesthetic doze of ketamine and placaebo on post operative patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery
Délai: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-6 pro-inflammatory markers of after surgery at Post Anesthesia Care Unit, 24 and 48 hours
48 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery
Délai: 48 hours
changes/deviations from baseline levels of IL-1β pro-inflammatory markers of after surgery at PACU, 24 and 48 hours
48 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Première publication (Estimation)

20 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUK CHS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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