Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum (LEVA)
2016年9月8日 更新者:Göteborg University
Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum on Women's Weight and Body Composition: a Randomized Study
The study will investigate whether physical exercise, or dietary restrictions, or a combination of both, among overweight and obese postpartum women lead to a significantly larger reduction in weight in a longer perspective, compared to similar women not receiving the intervention.
The study also will investigate the effects on body composition, cardiovascular fitness, blood lipids, insulin levels and inflammation markers.
In total, 68 women with pre-pregnancy BMI 25 - 34.9 will be randomized at 10 wk postpartum into: (1) physical exercise, (2) dietary restrictions, (3) physical exercise + dietary restrictions and (4) control group.
The intervention lasts for 12 wk and longterm effects are measured 1 yr after trial initiation.
To date only studies showing short term (12 wk) effects exist.
Our study is the first to include four intervention groups, so that separate effects of physical activity and dietary restriction and their interaction, can be assessed.
Further, the investigators will estimate effects on body composition taking body water into account and estimate total energy expenditure with higher precision than previously.
Overweight and obesity is an escalating problem in Sweden.
Sustainable weight reduction programs are urgently needed.
During the postpartum period, women may be motivated to lose weight.
Information aimed at promoting life style changes among overweight and obese women could in a longer perspective be integrated in the regular maternal health care in Sweden.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- The University of Gothenburg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- prepregnant BMI 25-35
- non smoking, single term birth
- intention to breastfeed exclusively for 6 mo
Exclusion Criteria:
- Diseases or medication in mother or child
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Diet
12 week diet modification intervention by dietician
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12 week diet behavior modification
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実験的:Exercise
12 week physical exercise modification intervention by physical therapist
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12 week exercise behavioral intervention
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実験的:Diet and Exercise
12 week diet and exercise behavioral modification by dietician and physical therapist
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12 week diet and exercise behavioral modification intervention
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介入なし:Control
Standard procedure
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body weight
時間枠:12 weeks
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Weight loss after 12 weeks intervention
|
12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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body composition
時間枠:12 weeks
|
Change in body composition after 12 weeks intervention
|
12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Anna Winkvist, PhD、The Unviersity of Gothenburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brekke HK, Bertz F, Rasmussen KM, Bosaeus I, Ellegard L, Winkvist A. Diet and exercise interventions among overweight and obese lactating women: randomized trial of effects on cardiovascular risk factors. PLoS One. 2014 Feb 7;9(2):e88250. doi: 10.1371/journal.pone.0088250. eCollection 2014.
- Hagberg LA, Brekke HK, Bertz F, Winkvist A. Cost-utility analysis of a randomized controlled weight loss trial among lactating overweight/obese women. BMC Public Health. 2014 Jan 15;14:38. doi: 10.1186/1471-2458-14-38.
- Winkvist A, Bertz F, Ellegard L, Bosaeus I, Brekke HK. Metabolic risk profile among overweight and obese lactating women in Sweden. PLoS One. 2013 May 7;8(5):e63629. doi: 10.1371/journal.pone.0063629. Print 2013.
- Bertz F, Brekke HK, Ellegard L, Rasmussen KM, Wennergren M, Winkvist A. Diet and exercise weight-loss trial in lactating overweight and obese women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):698-705. doi: 10.3945/ajcn.112.040196. Epub 2012 Sep 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月8日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。