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Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum (LEVA)

8 de setembro de 2016 atualizado por: Göteborg University

Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum on Women's Weight and Body Composition: a Randomized Study

The study will investigate whether physical exercise, or dietary restrictions, or a combination of both, among overweight and obese postpartum women lead to a significantly larger reduction in weight in a longer perspective, compared to similar women not receiving the intervention. The study also will investigate the effects on body composition, cardiovascular fitness, blood lipids, insulin levels and inflammation markers. In total, 68 women with pre-pregnancy BMI 25 - 34.9 will be randomized at 10 wk postpartum into: (1) physical exercise, (2) dietary restrictions, (3) physical exercise + dietary restrictions and (4) control group. The intervention lasts for 12 wk and longterm effects are measured 1 yr after trial initiation. To date only studies showing short term (12 wk) effects exist. Our study is the first to include four intervention groups, so that separate effects of physical activity and dietary restriction and their interaction, can be assessed. Further, the investigators will estimate effects on body composition taking body water into account and estimate total energy expenditure with higher precision than previously. Overweight and obesity is an escalating problem in Sweden. Sustainable weight reduction programs are urgently needed. During the postpartum period, women may be motivated to lose weight. Information aimed at promoting life style changes among overweight and obese women could in a longer perspective be integrated in the regular maternal health care in Sweden.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 40530
        • The University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • prepregnant BMI 25-35
  • non smoking, single term birth
  • intention to breastfeed exclusively for 6 mo

Exclusion Criteria:

  • Diseases or medication in mother or child

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diet
12 week diet modification intervention by dietician
12 week diet behavior modification
Experimental: Exercise
12 week physical exercise modification intervention by physical therapist
12 week exercise behavioral intervention
Experimental: Diet and Exercise
12 week diet and exercise behavioral modification by dietician and physical therapist
12 week diet and exercise behavioral modification intervention
Sem intervenção: Control
Standard procedure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body weight
Prazo: 12 weeks
Weight loss after 12 weeks intervention
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
body composition
Prazo: 12 weeks
Change in body composition after 12 weeks intervention
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Winkvist, PhD, The Unviersity of Gothenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K2009-70X-21091-01-3
  • FAS Dnr: 2006-0339 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Council for Working Life and Social Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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