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Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum (LEVA)

8 settembre 2016 aggiornato da: Göteborg University

Short- and Longterm Effects of Physical Activity and Dietary Restriction Postpartum on Women's Weight and Body Composition: a Randomized Study

The study will investigate whether physical exercise, or dietary restrictions, or a combination of both, among overweight and obese postpartum women lead to a significantly larger reduction in weight in a longer perspective, compared to similar women not receiving the intervention. The study also will investigate the effects on body composition, cardiovascular fitness, blood lipids, insulin levels and inflammation markers. In total, 68 women with pre-pregnancy BMI 25 - 34.9 will be randomized at 10 wk postpartum into: (1) physical exercise, (2) dietary restrictions, (3) physical exercise + dietary restrictions and (4) control group. The intervention lasts for 12 wk and longterm effects are measured 1 yr after trial initiation. To date only studies showing short term (12 wk) effects exist. Our study is the first to include four intervention groups, so that separate effects of physical activity and dietary restriction and their interaction, can be assessed. Further, the investigators will estimate effects on body composition taking body water into account and estimate total energy expenditure with higher precision than previously. Overweight and obesity is an escalating problem in Sweden. Sustainable weight reduction programs are urgently needed. During the postpartum period, women may be motivated to lose weight. Information aimed at promoting life style changes among overweight and obese women could in a longer perspective be integrated in the regular maternal health care in Sweden.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 40530
        • The University of Gothenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • prepregnant BMI 25-35
  • non smoking, single term birth
  • intention to breastfeed exclusively for 6 mo

Exclusion Criteria:

  • Diseases or medication in mother or child

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diet
12 week diet modification intervention by dietician
Comportamentale: Diet
12 week diet behavior modification
Sperimentale: Exercise
12 week physical exercise modification intervention by physical therapist
Comportamentale: Exercise
12 week exercise behavioral intervention
Sperimentale: Diet and Exercise
12 week diet and exercise behavioral modification by dietician and physical therapist
Comportamentale: Diet and Exercise
12 week diet and exercise behavioral modification intervention
Nessun intervento: Control
Standard procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body weight
Lasso di tempo: 12 weeks
Weight loss after 12 weeks intervention
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body composition
Lasso di tempo: 12 weeks
Change in body composition after 12 weeks intervention
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Winkvist, PhD, The Unviersity of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2009-70X-21091-01-3
  • FAS Dnr: 2006-0339 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish Council for Working Life and Social Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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