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クローン病の治療のための TRK-170 の研究

2014年6月11日 更新者:Toray Industries, Inc

クローン病治療のための TRK-170 の 2 部構成、多施設無作為化プラセボ対照二重盲検研究

クローン病患者の場合

  • TRK-170の有効性を評価するため
  • TRK-170のPK特性を評価するには
  • TRK-170の安全性を評価するには

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はスクリーニング前にクローン病の診断を受けている
  • 患者の疾患活動性は安定している

除外基準:

  • 患者はスクリーニング前に臨床的に重大な病気を患っていた
  • 臨床検査値に臨床的に重大な逸脱がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
実験的:TRK-170 低用量
実験的:TRK-170 中用量
実験的:TRK-170 高用量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クローン病活動性指数
時間枠:12週間
8週間(治療)、4週間(経過観察)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月11日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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