メタンフェタミン依存症に対するモダフィニルの無作為化プラセボ対照試験
2013年7月1日 更新者：Gantt Galloway, PharmD、California Pacific Medical Center Research Institute
提案された研究では、メタンフェタミン依存症の治療におけるモダフィニルの安全性と有効性を確立するとともに、メタンフェタミン使用者の認知機能およびメタンフェタミン離脱症状に対するモダフィニルの影響を評価する予定です。
この外来試験では、メタンフェタミンに依存し、治療を求めている被験者にモダフィニルまたはプラセボを 4 週間毎日投与し、毎週のモチベーション向上療法セッションを実施します。
この研究はカリフォルニア州サンフランシスコの依存症・薬理学研究所とカリフォルニア州ラファイエットのニューリーフ治療センターで実施され、1年間続く予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lafayette、California、アメリカ、94549
- New Leaf Treatment Center
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 患者は研究条件に同意し、同意書に署名する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モダフィニル
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600mgモダフィニルカプセル
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プラセボコンパレーター：プラセボ（コーンスターチ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿サンプルはメタンフェタミン陰性
時間枠：週2回、4週間
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週2回、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gantt Galloway, PharmD、California Pacific Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月1日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPMC-APRL-8B
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