Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med Modafinil for metamfetaminafhængighed

1. juli 2013 opdateret af: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Den foreslåede undersøgelse vil fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​modafinil i behandlingen af ​​metamfetaminafhængighed, samt vurdere modafinils indvirkning på kognitiv funktion hos metamfetaminbrugere og på metamfetaminabstinenssymptomer. I dette ambulante forsøg vil metamfetaminafhængige, behandlingssøgende forsøgspersoner modtage modafinil eller placebo dagligt i fire uger sammen med ugentlige sessioner med motiverende forbedringsterapi. Denne undersøgelse vil blive udført på Addiction & Pharmacology Laboratory i San Francisco, Californien, og på New Leaf Treatment Center i Lafayette, Californien, og forventes at vare et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
        • New Leaf Treatment Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Patienten er indforstået med undersøgelsesbetingelserne og underskriver samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modafinil
600 mg Modafinil kapsel
Placebo komparator: placebo (majsstivelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinprøver negative for metamfetamin
Tidsramme: 2 gange ugentligt i 4 uger
2 gange ugentligt i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2011

Først opslået (Skøn)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modafinil

3
Abonner