- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354470
Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med Modafinil for metamfetaminafhængighed
1. juli 2013 opdateret af: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Den foreslåede undersøgelse vil fastslå sikkerheden og effektiviteten af modafinil i behandlingen af metamfetaminafhængighed, samt vurdere modafinils indvirkning på kognitiv funktion hos metamfetaminbrugere og på metamfetaminabstinenssymptomer.
I dette ambulante forsøg vil metamfetaminafhængige, behandlingssøgende forsøgspersoner modtage modafinil eller placebo dagligt i fire uger sammen med ugentlige sessioner med motiverende forbedringsterapi.
Denne undersøgelse vil blive udført på Addiction & Pharmacology Laboratory i San Francisco, Californien, og på New Leaf Treatment Center i Lafayette, Californien, og forventes at vare et år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
- New Leaf Treatment Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 50 år
- Patienten er indforstået med undersøgelsesbetingelserne og underskriver samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modafinil
|
600 mg Modafinil kapsel
|
Placebo komparator: placebo (majsstivelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urinprøver negative for metamfetamin
Tidsramme: 2 gange ugentligt i 4 uger
|
2 gange ugentligt i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2011
Først opslået (Skøn)
17. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPMC-APRL-8B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modafinil
-
The Cooper Health SystemAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptAfsluttet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonAfsluttetTræthed | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Kognitive/funktionelle effekterForenede Stater
-
SanofiAfsluttetBrystkræft | Prostatiske neoplasmerAustralien
-
VA Palo Alto Health Care SystemAfsluttetSøvnløshed | Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteAfsluttetMetamfetaminafhængighedForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUkendtStofafhængighed | AmfetaminafhængighedForenede Stater
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTræthed | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Neurotoksicitet | Kognitive/funktionelle effekter | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandlingForenede Stater