Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, placebokontrollerad studie av Modafinil för metamfetaminberoende

1 juli 2013 uppdaterad av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Den föreslagna studien kommer att fastställa säkerheten och effekten av modafinil vid behandling av metamfetaminberoende, samt bedöma effekten av modafinil på kognitiv funktion hos metamfetaminanvändare och på metamfetaminabstinenssymtom. I denna polikliniska prövning kommer metamfetaminberoende, behandlingssökande försökspersoner att få modafinil eller placebo dagligen i fyra veckor, tillsammans med veckovisa sessioner med motiverande förbättringsterapi. Denna studie kommer att genomföras vid Addiction & Pharmacology Laboratory i San Francisco, CA, och vid New Leaf Treatment Center i Lafayette, CA, och förväntas pågå i ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
        • New Leaf Treatment Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Patienten accepterar studievillkoren och undertecknar samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modafinil
600 mg Modafinil kapsel
Placebo-jämförare: placebo (majsstärkelse)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinprov negativa för metamfetamin
Tidsram: Två gånger i veckan i 4 veckor
Två gånger i veckan i 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modafinil

3
Prenumerera