- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354470
En randomiserad, placebokontrollerad studie av Modafinil för metamfetaminberoende
1 juli 2013 uppdaterad av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Den föreslagna studien kommer att fastställa säkerheten och effekten av modafinil vid behandling av metamfetaminberoende, samt bedöma effekten av modafinil på kognitiv funktion hos metamfetaminanvändare och på metamfetaminabstinenssymtom.
I denna polikliniska prövning kommer metamfetaminberoende, behandlingssökande försökspersoner att få modafinil eller placebo dagligen i fyra veckor, tillsammans med veckovisa sessioner med motiverande förbättringsterapi.
Denna studie kommer att genomföras vid Addiction & Pharmacology Laboratory i San Francisco, CA, och vid New Leaf Treatment Center i Lafayette, CA, och förväntas pågå i ett år.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
- New Leaf Treatment Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Patienten accepterar studievillkoren och undertecknar samtyckesformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Modafinil
|
600 mg Modafinil kapsel
|
Placebo-jämförare: placebo (majsstärkelse)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Urinprov negativa för metamfetamin
Tidsram: Två gånger i veckan i 4 veckor
|
Två gånger i veckan i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPMC-APRL-8B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Modafinil
-
The Cooper Health SystemAvslutadPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
SanofiAvslutadBröstcancer | Prostatiska neoplasmerAustralien
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonAvslutadTrötthet | Tumörer i hjärnan och centrala nervsystemet | Kognitiva/funktionella effekterFörenta staterna
-
VA Palo Alto Health Care SystemAvslutadSömnlöshet | Sömninitiering och underhållsstörningar | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
California Pacific Medical Center Research InstituteAvslutadMetamfetaminberoendeFörenta staterna
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTrötthet | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
California Pacific Medical Center Research InstituteOkändSubstansberoende | AmfetaminberoendeFörenta staterna