Un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de modafinilo para la dependencia de la metanfetamina
1 de julio de 2013 actualizado por: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
El estudio propuesto establecerá la seguridad y la eficacia del modafinilo en el tratamiento de la dependencia de la metanfetamina, así como también evaluará los efectos del modafinilo en la función cognitiva en los consumidores de metanfetamina y en los síntomas de abstinencia de la metanfetamina.
En este ensayo ambulatorio, los sujetos que buscan tratamiento y dependen de la metanfetamina recibirán modafinilo o placebo diariamente durante cuatro semanas, junto con sesiones semanales de terapia de mejora motivacional.
Este estudio se llevará a cabo en el Laboratorio de Farmacología y Adicciones en San Francisco, CA, y en el Centro de Tratamiento New Leaf en Lafayette, CA, y se espera que dure un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- New Leaf Treatment Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- El paciente está de acuerdo con las condiciones del estudio y firma el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modafinilo
|
Cápsula de modafinilo de 600 mg
|
|
Comparador de placebos: placebo (maicena)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muestras de orina negativas para metanfetamina
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante 4 semanas
|
Dos veces por semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPMC-APRL-8B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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