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Um estudo randomizado e controlado por placebo de modafinil para dependência de metanfetamina

1 de julho de 2013 atualizado por: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
O estudo proposto estabelecerá a segurança e eficácia do modafinil no tratamento da dependência de metanfetamina, bem como avaliará os efeitos do modafinil na função cognitiva em usuários de metanfetamina e nos sintomas de abstinência de metanfetamina. Neste estudo ambulatorial, indivíduos dependentes de metanfetamina em busca de tratamento receberão modafinil ou placebo diariamente por quatro semanas, juntamente com sessões semanais de Terapia de Melhoria Motivacional. Este estudo será conduzido no Laboratório de Addiction & Pharmacology em San Francisco, CA, e no New Leaf Treatment Center em Lafayette, CA, e deve durar um ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
        • New Leaf Treatment Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 50 anos
  • O paciente concorda com as condições do estudo e assina o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modafinila
Medicamento: Modafinila
Modafinil cápsula 600 mg
Comparador de Placebo: placebo (amido de milho)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de urina negativas para metanfetamina
Prazo: Duas vezes por semana durante 4 semanas
Duas vezes por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California Pacific Medical Center Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPMC-APRL-8B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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