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Uno studio randomizzato controllato con placebo di Modafinil per la dipendenza da metanfetamine

1 luglio 2013 aggiornato da: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Lo studio proposto stabilirà la sicurezza e l'efficacia del modafinil nel trattamento della dipendenza da metanfetamina, nonché valuterà gli effetti del modafinil sulla funzione cognitiva nei consumatori di metanfetamina e sui sintomi di astinenza da metanfetamina. In questo studio ambulatoriale, i soggetti dipendenti da metanfetamina e in cerca di trattamento riceveranno modafinil o placebo ogni giorno per quattro settimane, insieme a sessioni settimanali di terapia di potenziamento motivazionale. Questo studio sarà condotto presso il Addiction & Pharmacology Laboratory di San Francisco, in California, e presso il New Leaf Treatment Center di Lafayette, in California, e dovrebbe durare un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lafayette, California, Stati Uniti, 94549
        • New Leaf Treatment Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Il paziente accetta le condizioni dello studio e firma il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modafinil
Droga: Modafinil
Capsula di modafinil da 600 mg
Comparatore placebo: placebo (amido di mais)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campioni di urina negativi per metamfetamina
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per 4 settimane
Due volte alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPMC-APRL-8B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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