Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai randomisé et contrôlé par placebo du modafinil pour la dépendance à la méthamphétamine

1 juillet 2013 mis à jour par: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
L'étude proposée établira l'innocuité et l'efficacité du modafinil dans le traitement de la dépendance à la méthamphétamine, ainsi qu'évaluera les effets du modafinil sur la fonction cognitive chez les utilisateurs de méthamphétamine et sur les symptômes de sevrage de la méthamphétamine. Dans cet essai ambulatoire, les sujets dépendants à la méthamphétamine et à la recherche d'un traitement recevront du modafinil ou un placebo quotidiennement pendant quatre semaines, ainsi que des séances hebdomadaires de thérapie d'amélioration de la motivation. Cette étude sera menée au laboratoire de toxicomanie et de pharmacologie de San Francisco, en Californie, et au centre de traitement New Leaf à Lafayette, en Californie, et devrait durer un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lafayette, California, États-Unis, 94549
        • New Leaf Treatment Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Le patient accepte les conditions de l'étude et signe le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modafinil
Médicament: Modafinil
Gélule de Modafinil 600 mg
Comparateur placebo: placebo (amidon de maïs)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échantillons d'urine négatifs pour la méthamphétamine
Délai: 2 fois par semaine pendant 4 semaines
2 fois par semaine pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2011

Première publication (Estimation)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPMC-APRL-8B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modafinil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner