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アルプマリティーム地方(フランス)における小児および青少年のう蝕リスク評価

2018年7月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
う蝕の高リスク被験者の特定。 HAS によって定義されたう蝕危険因子の関連性と分布、および学校教育区域 (優先教育区域か否か) が果たす役割の研究 リアルタイム PCR およびレーザー蛍光技術を使用した細菌検査の関心の研究う蝕リスク評価装置 アルプマリティーム地方の小学校 360 校と高等学校 89 校から無作為に選ばれた児童生徒の代表サンプル (被験者 678 名) を対象に、4 年間にわたって実施された前向きコホート研究の結果です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

主な目標:高リスク対象者を特定し、そのような措置から最も恩恵を受ける可能性が高い人々に焦点を当てた効果的な予防措置を実施することで、アルプ=マリティーム地方の歯科衛生における社会的不平等を軽減する。

4 年間にわたって学校で将来の代表者コホートを実施することには、次の目的があります。

  • 代表的な研究対象サンプルにおける、HAS によって定義された虫歯の危険因子のパターンを研究すること、特に学校教育区域(優先教育分野(低社会経済的)(PEA)かどうか)が担う役割を評価すること)。
  • フランスの代表的なサンプルにおいて、外国文献の分析に基づいて HAS によって定義されたう蝕リスク (CR) 因子の関連性を評価する。
  • 他の危険因子を考慮した上で、CR の評価におけるリアルタイム PCR 技術 (カリオアナリシス ® 、ピエール ファーブル オーラル ケア) を使用した細菌検査の関心を評価します。
  • 診断が難しい齲蝕(近位齲蝕または小さなエナメル質病変)の検出におけるレーザー蛍光装置(Diagnodent ® Pen、Kavo)の使用の関心と、齲蝕リスク評価への影響を臨床検査単独と比較して研究すること。

研究の種類: 前向きコホート研究。 人口調査: この調査は、アルプマリティーム地方の 360 の小学校と 89 の高等学校で実施されます (ランダム化調査)。 これらは 2 つの層(重点教育分野かどうか)に分かれています。 各階層内および各教育レベル (小学校と高校) ごとに、1 年生と 5 年生の両方で必要な児童数に達するまで、対応するリストから学校がランダムに選択されます。

生徒たちは捜査官によって追跡される。 被験者数:678名(1年生339名、5年生339名をnon-PEAとPEAに按分)。

追跡期間: 4 年間 来院頻度: 年に一度の来院 口腔健康スクリーニング - 臨床検査 (プローブとミラー) および新しいレーザー蛍光装置 (DIAGNOdent ® ペン、Kavo) を使用します。 唾液検査: リアルタイム PCR による細菌学的検査 (カリオアナリシス ® オーラルケア ピエール ファーブル) および CRT バッファー ® Ivoclar Vivadent) 統計分析 - 記述分析およびロジスティック回帰モデル (従属変数は高いう蝕リスク (CAODM36-CAODJ0 > または= 4)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

678

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
      • Saint Denis、フランス、93218
        • Haute Autorité de Santé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小学生または高校生の子供たち

説明

包含基準:

- 研究開始時に1年目または5年目(CP ou 6ème)に在籍している

除外基準:

  • 4年以内に転校・転校を予定している方
  • 歯科検診の拒否
  • パラフィン片を噛むことを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
高校生の子供たち
2
小学生の子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
虫歯
時間枠:毎年
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michèle Muller Bolla, Pr、Odontologie - CHU de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARPSPBD2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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