- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372436
Alpes Maritimes(프랑스)의 아동 및 청소년에 대한 우식 위험 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목표: 고위험군을 식별하여 Alpes-Maritimes에서 치아 건강의 사회적 불평등을 줄여 이러한 조치로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람들에게 초점을 맞춘 효과적인 예방 조치를 구현합니다.
4년에 걸쳐 학교에서 예비 대표 코호트를 수행하는 목적은 다음과 같습니다.
- 대표적인 연구 표본에서 HAS에 의해 정의된 충치에 대한 위험 요인의 패턴을 연구하고 특히 학교 교육 영역(우선 교육 영역(낮은 사회 경제적)(PEA))이 수행하는 역할을 평가하기 위해 ).
- 대표적인 프랑스 표본에서 외국 문헌 분석을 기반으로 HAS에서 정의한 우식 위험(CR) 요인의 관련성을 평가합니다.
- CR의 평가에 있어서 실시간 PCR(Cario-analysis ®, Pierre Fabre Oral Care) 기술을 이용한 세균학적 검사의 관심도를 평가하기 위해, 일단 다른 위험인자를 고려하였다.
- 진단하기 어려운 우식(근접 우식 또는 작은 법랑질 병변)의 검출에 있어 임상 검사 단독에 비해 레이저 형광 장치(Diagnodent ® Pen, Kavo)의 사용에 대한 관심과 우식 위험 평가에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 유형: 전향적 코호트 연구. 인구 연구: 이 연구는 Alpes Maritimes의 360개 초등학교와 89개 고등학교에서 수행되었습니다(무작위 연구). 그들은 두 계층으로 나뉩니다(우선 교육 영역 여부). 각 계층 내에서 각 교육 수준(초등학교 및 고등학교)에 대해 1학년과 5학년 모두에서 필요한 아동 수에 도달할 때까지 해당 목록에서 무작위로 학교를 선택합니다.
학생들은 수사관이 따릅니다. 과목 수: 678명(1학년 339명, 5학년 339명을 non-PEA와 PEA로 비례적으로 나눕니다).
추적 기간: 4년 방문 빈도: 연간 방문 구강 건강 검진 - 임상 검사(프로브 및 미러) 및 새로운 레이저 형광 장치(DIAGNOdent ® 펜, Kavo). 타액 검사: 실시간 PCR(Cario-analysis ® Oral Care Pierre Fabre) 및 CRT Buffer ® Ivoclar Vivadent)의 세균학적 통계 분석 - 기술 분석 및 로지스틱 회귀 모델(종속 변수는 높은 우식 위험(CAODM36-CAODJ0 > 또는 = 4)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
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Saint Denis, 프랑스, 93218
- Haute Autorité de Santé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 1학년 또는 5학년(CP ou 6ème)에 등록
제외 기준:
- 4년 안에 학교나 고등학교를 옮길 계획
- 치과 검진 거부
- 파라핀 조각을 씹는 것을 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
고등학교에 다니는 아이들
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2
초등학생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치
기간: 매년
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매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michèle Muller Bolla, Pr, Odontologie - CHU de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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