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Alpes Maritimes(프랑스)의 아동 및 청소년에 대한 우식 위험 평가

2018년 7월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
우식 고위험 대상의 식별. HAS에서 정의한 우식 위험인자의 관련성 및 분포와 학군(우선교육영역 여부)이 담당하는 역할 연구 실시간 PCR 및 레이저 형광 기술을 이용한 세균학적 검사의 관심 연구 우식 위험 평가의 장치 Alpes Maritimes의 360개 초등학교와 89개 고등학교(678개 과목)에서 무작위로 선택된 학생 및 학생의 대표 샘플에 대해 4년 동안 수행된 전향적 코호트 연구 덕분입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

주요 목표: 고위험군을 식별하여 Alpes-Maritimes에서 치아 건강의 사회적 불평등을 줄여 이러한 조치로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람들에게 초점을 맞춘 효과적인 예방 조치를 구현합니다.

4년에 걸쳐 학교에서 예비 대표 코호트를 수행하는 목적은 다음과 같습니다.

  • 대표적인 연구 표본에서 HAS에 의해 정의된 충치에 대한 위험 요인의 패턴을 연구하고 특히 학교 교육 영역(우선 교육 영역(낮은 사회 경제적)(PEA))이 수행하는 역할을 평가하기 위해 ).
  • 대표적인 프랑스 표본에서 외국 문헌 분석을 기반으로 HAS에서 정의한 우식 위험(CR) 요인의 관련성을 평가합니다.
  • CR의 평가에 있어서 실시간 PCR(Cario-analysis ®, Pierre Fabre Oral Care) 기술을 이용한 세균학적 검사의 관심도를 평가하기 위해, 일단 다른 위험인자를 고려하였다.
  • 진단하기 어려운 우식(근접 우식 또는 작은 법랑질 병변)의 검출에 있어 임상 검사 단독에 비해 레이저 형광 장치(Diagnodent ® Pen, Kavo)의 사용에 대한 관심과 우식 위험 평가에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 유형: 전향적 코호트 연구. 인구 연구: 이 연구는 Alpes Maritimes의 360개 초등학교와 89개 고등학교에서 수행되었습니다(무작위 연구). 그들은 두 계층으로 나뉩니다(우선 교육 영역 여부). 각 계층 내에서 각 교육 수준(초등학교 및 고등학교)에 대해 1학년과 5학년 모두에서 필요한 아동 수에 도달할 때까지 해당 목록에서 무작위로 학교를 선택합니다.

학생들은 수사관이 따릅니다. 과목 수: 678명(1학년 339명, 5학년 339명을 non-PEA와 PEA로 비례적으로 나눕니다).

추적 기간: 4년 방문 빈도: 연간 방문 구강 건강 검진 - 임상 검사(프로브 및 미러) 및 새로운 레이저 형광 장치(DIAGNOdent ® 펜, Kavo). 타액 검사: 실시간 PCR(Cario-analysis ® Oral Care Pierre Fabre) 및 CRT Buffer ® Ivoclar Vivadent)의 세균학적 통계 분석 - 기술 분석 및 로지스틱 회귀 모델(종속 변수는 높은 우식 위험(CAODM36-CAODJ0 > 또는 = 4)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

678

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
      • Saint Denis, 프랑스, 93218
        • Haute Autorité de Santé

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초등학생 또는 고등학생

설명

포함 기준:

- 연구 시작 시점에 1학년 또는 5학년(CP ou 6ème)에 등록

제외 기준:

  • 4년 안에 학교나 고등학교를 옮길 계획
  • 치과 검진 거부
  • 파라핀 조각을 씹는 것을 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
고등학교에 다니는 아이들
2
초등학생

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
충치
기간: 매년
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michèle Muller Bolla, Pr, Odontologie - CHU de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARPSPBD2

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