Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kariesriskbedömning hos barn och ungdomar i Alpes Maritimes (Frankrike)

23 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Identifiering av personer med hög risk för karies. Studera relevansen och fördelningen av kariesriskfaktorer enligt definitionen av HAS, och den roll som skolområdet spelar (prioriterat utbildningsområde eller inte) Studera intresset för bakteriologiska tester med tekniken för realtids-PCR och laserfluorescens enhet i karies riskbedömning Tack vare en prospektiv kohortstudie genomförd under en period av 4 år på ett representativt urval av elever och elever slumpmässigt utvalda från de 360 ​​grundskolorna och 89 gymnasieskolorna i Alpes Maritimes (678 ämnen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: Minska sociala ojämlikheter i tandhälsa i Alpes-Maritimes med identifiering av högriskämnen för att genomföra effektiva förebyggande åtgärder inriktade på människor som sannolikt kommer att ha störst nytta av sådana åtgärder.

Att genomföra en blivande representativ kohort, i skolor, under en period av 4 år har följande mål:

  • Att studera mönstret av riskfaktorer för karies, enligt definitionen av HAS, i det representativa studerade urvalet, och särskilt att bedöma vilken roll skolzonen spelar (prioriterat utbildningsområde (låg socioekonomisk) (PEA) eller inte ).
  • För att utvärdera, i ett representativt franskt urval, relevansen av kariesriskfaktorerna (CR) definierade av HAS baserat på en analys av den utländska litteraturen.
  • Att utvärdera intresset av bakteriologiska tester med tekniken för realtids-PCR (Cario-analysis ®, Pierre Fabre Oral Care) i bedömningen av CR, när de andra riskfaktorerna har tagits i beaktande.
  • Att studera intresset av att använda en laserfluorescensanordning (Diagnodent ® Pen, Kavo) jämfört med enbart klinisk undersökning, vid upptäckt av karies som är svår att diagnostisera (ungefärligt karies eller små emaljskador) och dess inverkan på kariesriskbedömningen.

Studietyp: prospektiv kohortstudie. Befolkningsstudie: Denna studie genomförs i 360 grundskolor och 89 gymnasieskolor i Alpes Maritimes (randomiserad studie). De är uppdelade i två strata (prioriterat utbildningsområde eller ej). Inom varje stratum och för varje utbildningsnivå (grundskolor och gymnasier) väljs skolor slumpmässigt på motsvarande lista tills det antal barn som behövs i både 1:a och 5:e klass uppnås.

Eleverna följs av utredarna. Ämnesnummer: 678 (339 i 1:a klass och 339 i 5:e klass proportionellt uppdelat på icke-PEA och PEA).

Uppföljningstid: 4 år Besöksfrekvens: årliga besök Munhälsoscreening - klinisk undersökning (sond och spegel) och med den nya laserfluorescensanordningen (DIAGNOdent ® penna, Kavo). Salivtester: bakteriologiska i realtids-PCR (Cario-analysis ® Oral Care Pierre Fabre) och CRT Buffer ® Ivoclar Vivadent) Statistiska analyser - Beskrivande analyser och logistiska regressionsmodeller (beroende variabel är den höga kariesrisken (när CAODM36-CAODJ0 > eller = 4)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

678

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
      • Saint Denis, Frankrike, 93218
        • Haute Autorité de Santé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i grund- eller gymnasieskolor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Inskriven i 1:a eller 5:e året (CP ou 6ème) i början av studien

Exklusions kriterier:

  • Planerar att byta skola eller gymnasieskola om 4 år
  • Vägra tandläkarundersökning
  • Vägrar att tugga paraffinbiten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
barn i gymnasiet
2
barn i grundskolan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tandförfall
Tidsram: varje år
varje år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michèle Muller Bolla, Pr, Odontologie - CHU de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARPSPBD2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn i skolan

3
Prenumerera