- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372436
Kariesriskbedömning hos barn och ungdomar i Alpes Maritimes (Frankrike)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Minska sociala ojämlikheter i tandhälsa i Alpes-Maritimes med identifiering av högriskämnen för att genomföra effektiva förebyggande åtgärder inriktade på människor som sannolikt kommer att ha störst nytta av sådana åtgärder.
Att genomföra en blivande representativ kohort, i skolor, under en period av 4 år har följande mål:
- Att studera mönstret av riskfaktorer för karies, enligt definitionen av HAS, i det representativa studerade urvalet, och särskilt att bedöma vilken roll skolzonen spelar (prioriterat utbildningsområde (låg socioekonomisk) (PEA) eller inte ).
- För att utvärdera, i ett representativt franskt urval, relevansen av kariesriskfaktorerna (CR) definierade av HAS baserat på en analys av den utländska litteraturen.
- Att utvärdera intresset av bakteriologiska tester med tekniken för realtids-PCR (Cario-analysis ®, Pierre Fabre Oral Care) i bedömningen av CR, när de andra riskfaktorerna har tagits i beaktande.
- Att studera intresset av att använda en laserfluorescensanordning (Diagnodent ® Pen, Kavo) jämfört med enbart klinisk undersökning, vid upptäckt av karies som är svår att diagnostisera (ungefärligt karies eller små emaljskador) och dess inverkan på kariesriskbedömningen.
Studietyp: prospektiv kohortstudie. Befolkningsstudie: Denna studie genomförs i 360 grundskolor och 89 gymnasieskolor i Alpes Maritimes (randomiserad studie). De är uppdelade i två strata (prioriterat utbildningsområde eller ej). Inom varje stratum och för varje utbildningsnivå (grundskolor och gymnasier) väljs skolor slumpmässigt på motsvarande lista tills det antal barn som behövs i både 1:a och 5:e klass uppnås.
Eleverna följs av utredarna. Ämnesnummer: 678 (339 i 1:a klass och 339 i 5:e klass proportionellt uppdelat på icke-PEA och PEA).
Uppföljningstid: 4 år Besöksfrekvens: årliga besök Munhälsoscreening - klinisk undersökning (sond och spegel) och med den nya laserfluorescensanordningen (DIAGNOdent ® penna, Kavo). Salivtester: bakteriologiska i realtids-PCR (Cario-analysis ® Oral Care Pierre Fabre) och CRT Buffer ® Ivoclar Vivadent) Statistiska analyser - Beskrivande analyser och logistiska regressionsmodeller (beroende variabel är den höga kariesrisken (när CAODM36-CAODJ0 > eller = 4)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
-
Saint Denis, Frankrike, 93218
- Haute Autorité de Santé
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i 1:a eller 5:e året (CP ou 6ème) i början av studien
Exklusions kriterier:
- Planerar att byta skola eller gymnasieskola om 4 år
- Vägra tandläkarundersökning
- Vägrar att tugga paraffinbiten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
barn i gymnasiet
|
2
barn i grundskolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tandförfall
Tidsram: varje år
|
varje år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michèle Muller Bolla, Pr, Odontologie - CHU de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ARPSPBD2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn i skolan
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd