Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka próchnicy u dzieci i młodzieży w regionie Alpes Maritimes (Francja)

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Identyfikacja osób o wysokim ryzyku próchnicy. Badanie istotności i rozkładu czynników ryzyka próchnicy w rozumieniu HAS oraz roli, jaką odgrywa strefa szkolna (priorytetowy obszar edukacji lub nie) Badanie zainteresowania badaniami bakteriologicznymi techniką real-time PCR i fluorescencji laserowej urządzenie w ocenie ryzyka próchnicy Dzięki prospektywnemu badaniu kohortowemu prowadzonemu przez okres 4 lat na reprezentatywnej próbie uczniów i studentów wybranych losowo z 360 szkół podstawowych i 89 szkół średnich w Alpes Maritimes (678 osób).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel główny: Zmniejszenie społecznych nierówności w zakresie zdrowia zębów w regionie Alpes-Maritimes wraz z identyfikacją podmiotów wysokiego ryzyka w celu wdrożenia skutecznych działań profilaktycznych skierowanych do osób, które mogą odnieść największe korzyści z takich działań.

Przeprowadzenie prospektywnej reprezentatywnej kohorty w szkołach przez okres 4 lat ma następujące cele:

  • Zbadanie rozkładu czynników ryzyka próchnicy, określonych przez HAS, w reprezentatywnej badanej próbie, a zwłaszcza ocena roli, jaką odgrywa strefa szkolna (priorytetowy obszar edukacji (o niskim statusie społeczno-ekonomicznym) (PEA) lub nie ).
  • Ocena, na reprezentatywnej francuskiej próbie, istotności czynników ryzyka próchnicy (CR) określonych przez HAS na podstawie analizy literatury zagranicznej.
  • Ocena przydatności badań bakteriologicznych z wykorzystaniem techniki real-time PCR (Cario-analysis ®, Pierre Fabre Oral Care) w ocenie CR, po uwzględnieniu innych czynników ryzyka.
  • Zbadanie przydatności zastosowania laserowego urządzenia fluorescencyjnego (Diagnodent ® Pen, Kavo) w porównaniu z samym badaniem klinicznym w wykrywaniu próchnicy trudnej do rozpoznania (próchnica okołozębowa lub drobne zmiany szkliwa) oraz jego wpływ na ocenę ryzyka próchnicy.

Rodzaj badania: prospektywne badanie kohortowe. Badanie populacyjne: Badanie to przeprowadzono w 360 szkołach podstawowych i 89 szkołach średnich w Alpes Maritimes (badanie randomizowane). Są one podzielone na dwie warstwy (obszar edukacji priorytetowej lub nie). W ramach każdej warstwy i dla każdego poziomu edukacji (szkoły podstawowe i średnie) szkoły są wybierane losowo z odpowiedniej listy, aż do osiągnięcia wymaganej liczby dzieci zarówno w klasie 1, jak iw klasie 5.

Za uczniami podążają badacze. Liczba przedmiotów: 678 (339 w I klasie i 339 w V klasie z podziałem proporcjonalnie na non-PEA i PEA).

Czas trwania obserwacji: 4 lata Częstotliwość wizyt: raz w roku Badanie przesiewowe stanu jamy ustnej - badanie kliniczne (sondą i lusterkiem) oraz nowym laserowym urządzeniem fluorescencyjnym (DIAGNOdent ® pen, Kavo). Badania śliny: bakteriologiczne w czasie rzeczywistym PCR (Cario-analysis® Oral Care Pierre Fabre) i CRT Buffer® Ivoclar Vivadent) Analizy statystyczne - Analizy opisowe i modele regresji logistycznej (zmienną zależną jest wysokie ryzyko próchnicy (gdy CAODM36-CAODJ0 > lub = 4)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

678

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Service d'Odontologie - Hôpital St Roch
      • Saint Denis, Francja, 93218
        • Haute Autorité de Santé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze szkół podstawowych lub gimnazjów

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zapisany na 1. lub 5. rok (CP ou 6ème) na początku studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje zmienić szkołę lub liceum w ciągu 4 lat
  • Odmowa badania stomatologicznego
  • Odmowa przeżucia kawałka parafiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
dzieci w liceum
2
dzieci w szkole podstawowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
próchnicy zębów
Ramy czasowe: każdego roku
każdego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michèle Muller Bolla, Pr, Odontologie - CHU de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARPSPBD2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj