Exercise Training in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
Randomized Trial of Exercise Training in Postmenopausal Patients With Hormone-receptor Positive Breast Cancer Undergoing Treatment With Aromatase Inhibitors
This randomized trial aims to assess if a well defined subgroup of breast cancer patients benefit from a controlled physical activity program.
All patients will be screened for their physical ability to complete the interventional exercise program. Only patients capable and willing to take part in this study and meeting all inclusion and exclusion criteria will be randomized.
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, life-style and physical activity.
Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- Universitätsklinik für Innere Medizin III mit Hämatologie, internistischer Onkologie, Infektologie, Rheumatologie und Onkologisches Zentrum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Postmenopausal women with hormone receptor positive breast cancer (as defined by HR >= ++ and/or PR >= ++) who are treated with aromatase inhibitors
- ECOG performance status <= 2
- all age groups
Exclusion Criteria:
- Pathologic ergometry
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension
- COPD > II
- Active opportunistic infection
- NYHA heart failure III or IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Counseling
Patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity.
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Nutritional, lifestyle and sports counseling
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実験的：Controlled physical activity
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity. Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home. |
counseling and controlled physical activity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Individual maximum power output in watt (Pmax) on a bicycle ergometer after 6 months of controlled or unobserved physical activity.
時間枠：after 6 months
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after 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Determination of feasibility of achieving 12 MET/week (metabolic units) on an outpatient basis
時間枠：after 6 and 12 months
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after 6 and 12 months
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Evaluation of the influence of controlled/observed physical activity versus lifestyle counseling only on Fitness level, Quality of Life, rate of infections, weight, body mass index BMI, Body fat percentage
時間枠：after 6 and 12 months
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after 6 and 12 months
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Richard Greil, Prof.Dr.、Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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