- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384838
Exercise Training in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
Randomized Trial of Exercise Training in Postmenopausal Patients With Hormone-receptor Positive Breast Cancer Undergoing Treatment With Aromatase Inhibitors
This randomized trial aims to assess if a well defined subgroup of breast cancer patients benefit from a controlled physical activity program.
All patients will be screened for their physical ability to complete the interventional exercise program. Only patients capable and willing to take part in this study and meeting all inclusion and exclusion criteria will be randomized.
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, life-style and physical activity.
Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitätsklinik für Innere Medizin III mit Hämatologie, internistischer Onkologie, Infektologie, Rheumatologie und Onkologisches Zentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Postmenopausal women with hormone receptor positive breast cancer (as defined by HR >= ++ and/or PR >= ++) who are treated with aromatase inhibitors
- ECOG performance status <= 2
- all age groups
Exclusion Criteria:
- Pathologic ergometry
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension
- COPD > II
- Active opportunistic infection
- NYHA heart failure III or IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Counseling
Patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity.
|
Nutritional, lifestyle and sports counseling
|
Kokeellinen: Controlled physical activity
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity. Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home. |
counseling and controlled physical activity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Individual maximum power output in watt (Pmax) on a bicycle ergometer after 6 months of controlled or unobserved physical activity.
Aikaikkuna: after 6 months
|
after 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Determination of feasibility of achieving 12 MET/week (metabolic units) on an outpatient basis
Aikaikkuna: after 6 and 12 months
|
after 6 and 12 months
|
Evaluation of the influence of controlled/observed physical activity versus lifestyle counseling only on Fitness level, Quality of Life, rate of infections, weight, body mass index BMI, Body fat percentage
Aikaikkuna: after 6 and 12 months
|
after 6 and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Greil, Prof.Dr., Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGMT_BC_Sports
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Counseling
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiivinen, ei rekrytointi