Exercise Training in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
Randomized Trial of Exercise Training in Postmenopausal Patients With Hormone-receptor Positive Breast Cancer Undergoing Treatment With Aromatase Inhibitors
This randomized trial aims to assess if a well defined subgroup of breast cancer patients benefit from a controlled physical activity program.
All patients will be screened for their physical ability to complete the interventional exercise program. Only patients capable and willing to take part in this study and meeting all inclusion and exclusion criteria will be randomized.
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, life-style and physical activity.
Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Universitätsklinik für Innere Medizin III mit Hämatologie, internistischer Onkologie, Infektologie, Rheumatologie und Onkologisches Zentrum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Postmenopausal women with hormone receptor positive breast cancer (as defined by HR >= ++ and/or PR >= ++) who are treated with aromatase inhibitors
- ECOG performance status <= 2
- all age groups
Exclusion Criteria:
- Pathologic ergometry
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension
- COPD > II
- Active opportunistic infection
- NYHA heart failure III or IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Counseling
Patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity.
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Nutritional, lifestyle and sports counseling
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Experimental: Controlled physical activity
All patients are to receive identical counseling for ideal nutritional, lifestyle, physical activity. Patients randomized to Arm 2 will additionally undergo a controlled and observed program of physical activity for a period of 6 months. Thereafter the patients are expected to adhere to a comparable, unobserved exercise program at home. |
counseling and controlled physical activity
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Individual maximum power output in watt (Pmax) on a bicycle ergometer after 6 months of controlled or unobserved physical activity.
Periodo de tiempo: after 6 months
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after 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determination of feasibility of achieving 12 MET/week (metabolic units) on an outpatient basis
Periodo de tiempo: after 6 and 12 months
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after 6 and 12 months
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Evaluation of the influence of controlled/observed physical activity versus lifestyle counseling only on Fitness level, Quality of Life, rate of infections, weight, body mass index BMI, Body fat percentage
Periodo de tiempo: after 6 and 12 months
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after 6 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Richard Greil, Prof.Dr., Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGMT_BC_Sports
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