LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications
2015年11月5日 更新者：Christopher B. Robards、Mayo Clinic
Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications
The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range.
It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida College of Medicine
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration
説明
Inclusion Criteria:
- Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
- Planned use of LMA during surgery
- between the ages of 18-99
- short duration (<2 hours elective surgery)
Exclusion Criteria:
- recent history of upper respiratory tract infection
- intra-cavitary or laparoscopic procedure
- risk of pulmonary aspiration
- known difficult airway
- history of gastric reflux
- BMI > 40
- lateral or prone positions
- oral or nasal surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Standard Practice
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LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
他の名前：
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Syringe recoil
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LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
他の名前：
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Pressure Transducer
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LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
時間枠：after inflation, 1 hour into surgery
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after inflation, 1 hour into surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
時間枠：1, 2, and 24 hours after surgery
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1, 2, and 24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月5日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。